• 69亿元！美敦力完成收购Affera

日前，美敦力宣布已完成对心脏标测和消融技术开发商Affera的收购。该公司是一家设计、制造心脏标测和导航系统以及基于导管的心脏消融技术的企业，包括差异化的局部脉冲场消融解决方案，用于治疗心律失常（心律不齐）患者，例如心房颤动 (AF)。此次收购金额近10亿美元（折合人民币约69亿元）。（思宇MedTech）

• 联影医疗磁共振成像系统获批上市

8月31日，NMPA官网公示，联影医疗磁共振成像系统获批上市，该产品由超导磁体（5.0T）、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、配电系统、对讲系统和生理信号门控单元组成。适用于体重大于20 kg患者的临床MRI诊断。（NMPA）

• 腾讯医疗健康慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件获批上市

8月31日，NMPA官网公示，腾讯医疗健康公司的慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件，该产品由服务器端、管理平台和临床客户端组成，包括图像基本操作、检查管理和基于深度学习技术的病变风险判断3个功能模块。该产品在医疗机构与特定型号的眼底照相机配合使用，用于需要进行眼底照相以判断是否具有相关疾病或存在相关疾病风险的成年患者，检测结果仅为执业医师提供可疑慢性青光眼样视神经病变的提示和是否需进一步就医检查的辅助诊断建议。不适用于高度近视人群。（NMPA）

• 亚慧生物医用粘合剂获批上市

8月31日，NMPA官网公示，杭州亚慧生物科技有限公司医用粘合剂获批上市。医用粘合剂由人血白蛋白溶液、琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯、无菌溶剂、一次性使用无菌双联混药包4个部件组成。肺实质切除术中，用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后，浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时，可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进行辅助封合。该产品是国内首个用于封合肺实质漏气的粘合剂医疗器械。（NMPA）