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刚刚!又2款创新器械获批上市
发布时间:2024-04-12 17:24:17浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】叁万
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近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请和江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。

 

01 寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)

 

寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断,有助于原发性肝细胞癌防治。

 

  • 关于先思达生物:

 

先思达生物是全球首家以糖组学为核心基础,集体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售为一体的生物医药平台企业。

 

公司拥有全球领先的自主知识产权GlyFace®糖组检测技术平台和GlySeer®糖组数据分析平台,目前专注于肿瘤诊断及生理健康两大生命健康领域,产品管线覆盖肿瘤、神经退行性疾病及生理状态评估等。

 

  • 融资历史:

     

图片

 

02 组合血糖仪

 

该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成,作为现有指尖血糖监测的补充,适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。

 

该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度,属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的,有助于减少患者痛苦、减轻测量成本。

 

 

HAPPY-100型无创组合式

 

血糖仪的研发项目

 

  • 关于精策医疗:

精策医疗主要从事糖尿病防治、监测仪器的研发和销售,公司开发的单参数无创血糖仪采用代谢动态热平衡整合法,突破了三大技术难关,具有较强的产品竞争优势。

 

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整理丨叁万

排版丨壹万

作者声明:以上根据企业公开资料整理。如有遗漏,欢迎留言补充。

项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

一定技术壁垒

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