您当前的位置:首页 > 医械研究 > 行业分析

疫情之下我国医疗器械国产替代形势分析
发布时间:2021-05-26 09:41:37浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】
加入收藏

     

随着人们对健康的追求和防护意识的增强,国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动,国产替代将成为未来器械产业的主旋律,通过借鉴其他细分领域的成功替代经验,技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。

     

本次疫情对社会经济的影响将远大于2003年的SARS,但随着国家采取强有力的防疫措施后,疫情得到了有效控制,下一步的重心开始逐渐恢复经济的发展。经历疫情大考,针对凸显出来的短板,政府未来将会加强应对重大突发公共卫生问题的能力,加大布局医疗健康产业,特别是医疗器械产业,其主要原因是:

 

1. 医疗器械产业影响有限,疫情将推动产业的发展布局

 

与受疫情影响较大的餐饮业、旅游业相比,医疗器械产业影响较小,随着国家利好政策的扶持,器械行业将很快恢复并得到发展。

 

另外,疫情暴露出来的最大问题不是药品,而是医疗器械,例如医用防护器具的缺口、诊断试剂盒的“漏检”、高端医疗设备配置不足等,都说明在现代医疗,特别是应急医疗中,医疗器械的地位越来越重要。通过此次疫情可以预见,国家对医疗器械的关注度会越来越高,推动产业的发展布局将得到重视。

 

2. 应急器械物资将增大保障,促使成为长期战略储备

 

此次疫情是对我国医健行业的一次严峻的考验,各类医用口罩、防护服、呼吸机、消毒液、温度计等都严重告急,即使作为世界上最大的口罩生产国和出口国,日产量已提升到1亿只,老百姓也依旧是一罩难求,因此可以预见,作为重要的应急医疗物资,国家将会作为长期的战略储备,有效保障人民的生命安全。

 

3. 器械产业关键技术急需突破,国产替代将加速

 

随着医疗器械注册人制度的扩大试点,国家对医疗器械的监督管理会更加优化,会促使医疗器械的创新创业,快速提升国产医疗器械的发展。但依然看到,我国医疗器械目前依旧以中低端为主,高端产品主要依赖进口,然而部分国家采取的贸易战和自我保护,一定程度上阻碍了高端产品进入中国市场,将不得不倒逼国产医疗器械的产业转型和技术突破,加上市场需求的持续增长,国产替代有望加速。

 

4.医疗器械国产替代现状分析

 

近年来,医疗器械行业产业规模持续快速增长,主营业务收入和利润总额相比其他子行业都遥遥领先,目前我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场,但由于相关基础学科和制造工艺的不足,我国中高端产品及关键零部件主要依赖进口,国内仅承担了产业链低附加值环节,核心技术和高利润环节依然掌握在跨国企业手中,然而随着国内市场持续扩容,中高端国产化需求强烈,国产替代已开始加速。

     

根据火石创造数据库显示,近五年进口和国产器械获批数量比较,进口器械获批数量开始出现逐年降低且幅度较大,而国产器械的获批数量稳中有升,说明国产替代开始加速;另外,根据分类来看,国产二类远远大于进口二类获批数量,说明在中低端器械,国产基本实现替代,而国产三类与进口三类差距不大,但国产三类开始出现增长趋势,说明高端器械市场,国产替代在发力加速。见表1。

     

 

根据火石创造数据库显示,近五年二类器械国产与进口的获批数量比较,国产器械获批总数占比超84%,按照国家分类目录进行对比,在中低端市场,再次说明国产器械基本都实现了替代及完全替代,且保持明显优势。主要原因是中低端市场门槛低、投入小,加上自身优势,如劳动力成本低、产品性价比高、政策利好发展、市场需求持续增长等,都使我国在中低端市场占据明显优势。

       

通过表2近五年三类器械国产与进口获批总数对比可知,国产三类器械获批总数占比49.8%,在大部分的高端分类领域中正在加速替代,并呈现不同的替代状态,见图2。

 

 

结语  

      可以预知,疫情之后,国产替代有望加速。随着人们对健康的追求和防护意识的增强,国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动,国产替代将成为未来器械产业的主旋律,通过借鉴其他细分领域的成功替代经验,技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。

      因此,通过自主创新与引进先进技术相结合的方式,重点布局还未替代的高端影像设备、治疗设备、体外诊断产品及植入产品等,战略储备应急器械产品,并通过打造专业化技术服务平台,促进产业链聚集,加速成果转化与落地,从而实现国产替代再加速的步伐。

 

 

*文中图片来自“火石创造”,如有违权,请联系“和义广业网”删除。

 

项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

一定技术壁垒

机构推荐
北京三聚阳光知识产权代理有限公司
知识产权
政府项目
擅长领域:体外诊断,医用成像器械,其他
北京东审资产评估有限责任公司
技术评估
知识产权
注册服务
擅长领域:
凯瑞泰科医疗科技(北京)有限责任公司
设计开发
动物实验
注册服务
擅长领域:口腔
北京宝丽永昌医药科技有限公司
技术评估
临床试验
注册服务
擅长领域:体外诊断,有源手术器械,医美
咨询合作
融资及产业化咨询
意见反馈