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超声刀6——直击日本Olympus+美国Covidien,国外重点企业研究
发布时间:2021-06-29 15:52:37浏览次数:
【临床分类】有源手术器械 【应用领域】手术能量平台 【作者】都军
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1. 日本Olympus(奥林巴斯)
 
 
奥林巴斯超声刀日本市占率较高,但在日本仍低于强生,超声刀产品型号齐全,综合性能较好,市场反馈也不错。目前有编码为“LFL”的产品510(k)记录17条。
 
 
图. Olympus SoneSurg-G2超声主机
 
图. Olympus 超声刀刀头剪式&握式
 
产品特点:
 
① 刀具型号规格全,分为剪式和握式两种手持方式,1款换能器可适配所有型号:TB-0545FC、TB-0535FC、TB-0520FC、TB-0545PC、TB-0535PC、TB-0545IC、TB-0535IC 、TB-0520IC、TB-0510IC。
② 可与奥林巴斯外科其它产品线连用,如气腹机、集成内镜外科手术综合系统,排出烟雾,保持术野清晰。
③ 搭载组织温控算法,更高效的利用超声激发能量,减少刀头磨损,减低余热,显著减少组织热损伤。
④ 超声刀与高频电刀ESG-400配合使用,即同时输出超声波与高频电对活组织进行凝闭同时切开,可以对高达7mm直径的血管进行有效凝闭,超声刀单独使用仅可闭合最大直径5mm的血管。
⑤ 超声发生器能输出两个频率,并能自动切换:腹腔镜手术下,其频率可被自动设定为 47kHz(5mm 刀头);开腹手术,其频率可被自动设定为 23.5 kHz(10mm 刀头)。
⑥ 新型的刀头设计,有效减少组织飞溅,刀头可重复使用,降低了使用成本。
 
图. Olympus 超声刀刀头设计
 
 
2. 美国Covidien(柯惠、美敦力旗下)
 
Covidien市占率仅次于强生、奥林巴斯,超声刀产品型号齐全,尺寸上对标的是强生、奥林巴斯产品线。目前有编码为“LFL”的产品510(k)记录5条。刀头型号如下图;
 
 
图. Covidien 超声刀刀具型号SCDA13/26/39/48
 
 
  • 柯惠第一代超声刀(直式刀头) :
 
 
图. Covidien 第一代超声刀产品

 

  • 柯惠第二代超声刀(直式刀头) :

 

 

  • 柯惠第二代超声刀可重复使用的电池组:

 

 
  • 柯惠第二代超声刀可重复使用的发生器:
 
图. Covidien 第二代超声刀产品
 
产品特点及产品表现:
 
①业内首款无线无主机的设计,使得外科手术更简单、更安全,外科工作人员满意度调查结果显示,组装更容易、更快,手术室空间更大,手柄符合人体工程学,切割/凝固与其它竞品相当。同时Sonicision™无线超声刀系统获得了2013年卓越医疗设计奖(MDEA),是医疗技术工业界最高荣誉之一;
 
② 指力控制激发功率,先凝闭后切开,从而手术安全性提升;
 
③ 与强生超声刀对比,刀头高能激发后所产生的水雾显著小于其他品牌,能提供更清晰的手术视野,如下图:
 
 
图 Covidien 与 Ethicon 超声刀在切割和凝闭模式下分别产生烟雾术野遮蔽率
 
④ 柯惠的SNC超声刀能将热损伤范围控制在1mm 左右,跟强生的ACE系列刀表现差不多。血管爆破压方面柯惠比强生ACE超声刀更高。
 
 
表. Covidien 与 Ethicon 综合性能对比
 
 
参考文献:
【1】Olympus官网
【2】Kim FJ, Sehrt D, Molina WR, Pompeo A. Clinical use of a cordless laparoscopic ultrasonic device. JSLS. 2014 Jul-Sep;18(3):e2014.001153.
【3】Devassy R, Hanif S, Krentel H, Verhoeven HC, la Roche LAT, De Wilde RL. Laparoscopic
ultrasonic dissectors: technology update by a review of literature. Med Devices (Auckl). 2018 Dec 27;12:1-7.
 

作者声明:感谢本文参考资料作者,文中观点仅供参考,不恰当之处还望包涵指正,资料内容侵删。

文章来源:和义广业创新平台

作者:都军

审核:晓柏

项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

一定技术壁垒

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