丨国内外代表企业

表格1 国外生产企业

表格2 国内生产企业^[1]

丨国产龙头——品驰医疗

北京品驰医疗设备有限公司（以下简称“品驰”）创立于2008年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园，并在上海、新加坡以及伦敦设立子公司。品驰是目前全球唯一拥有植入式神经调控全系列四款产品的企业，其中迷走神经刺激器是打破单一品牌垄断全球的产品。品驰参与组建了神经调控领域唯一的国家级实验室“神经调控技术国家工程实验室”，临床合作医院有协和、天坛、解放军总医院等。脑起搏器方面拥有200余项中国专利，33项软件著作权、5项国际专利。

2013年5月，品驰医疗研发的国产单通道脑深部神经刺激器，成为首个获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的DBS产品应用于临床。2014年，双通道可充电式脑深部神经刺激器并获得CFDA批准。目前，已经形成单通道、双通道可充电式、双通道非充电式的一系列完整的国产脑深部神经刺激器产品，扩大了接受治疗的患者群。

截至2018年6月，国产DBS系统在国内完成植入量超过12000侧。相比国外同样功能的产品，国产DBS系统重量更轻（最轻40g），寿命更长（充电脑起搏器可实现20年的使用寿命）^[2]。

2018年9月品驰医疗研发的骶神经系列产品获国家食品药品监督管理总局颁发的产品注册证。对比国外同类型产品，国产的SNS系统寿命更长，长寿命SNS系统寿命可达7.9年，短寿命SNS系统寿命可达5.5年，且体积更小^[3]。

丨国外龙头——美敦力

美敦力成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案，在2015年收购柯惠医疗后公司的收入规模已稳居全球医疗器械行业的头把交椅。

从业务布局来看，美敦力以起搏器业务起家，而后通过持续的自主研发和收购不断奠定在心血管领域的领先地位，为克服细分市场的天花板，公司在20世纪80年代开始通过并购的方式将业务拓展至心脏介入、胰岛素输注泵、脊柱、外科等赛道，极大地丰富了公司的技术领域和业务布局。目前公司已建立起覆盖心律失常、心衰、心脏介入、心脏瓣膜置换、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科等治疗领域的产品和服务体系，成为全球领先的医疗技术、服务和解决方案提供商。

表格 3 美敦力恢复性业务疗法——脑部业务线发展历程^[4]

美敦力是市场较早进入神经刺激市场的企业，目前公司在脑深部神经刺激、脊髓神经刺激、骶神经神经刺激、舌下神经刺激等领域的产品和技术均处于行业领先。

神经调控类产品通包括植入式神经刺激器和靶向药物输注系统，可治疗运动障碍、慢性疼痛、痉挛与泌尿、胃肠疾病等，常见产品包括脑深部神经刺激（DBS，脑起搏器）、脊髓神经刺激（SCS）、骶神经神经刺激（SNS，膀胱起搏器）、听觉神经神经刺激、迷走神经神经刺激（VNS）、舌下神经刺激（治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）等产品。

参考文献：

[1]数据来源：公司官网、NMPA

[2]袁媛,姜长青,陈玥,加福民,李路明.神经调控技术的发展与展望[J].生命科学仪器,2018,16(Z1):20-28+70.

[3]品驰官网http://www.pinsmedical.com/index.phpm=content&c=index&a=lists&catid=97

[4]资料来源：中信证券、思宇研究院

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作者：易长城