1 射频美容定义及种类^[1]

射频（ radiofrequency，RF）是介于调幅、调频无线电波之间的高频交流变化电磁波，其能量以电或磁的形式在空间存在并传播。其频率范围很广，可以在数百kHz到数百 MHz 的范围内。RF 通过电热作用对组织进行切割、切除、电灼、消融及电凝等，从而达到去除病灶、治疗疾病的目的。

射频医美器械定义：通过电磁波对真皮层的胶原纤维进行一定温度范围(通常为 55℃-65℃ )的加热，利用热变性使胶原纤维收缩，起到拉紧皮肤、促进血液循环、新陈代谢加快、提升皮肤弹性的效果。根据电极头数来区分，主要分为单极射频、双极射频以及多极射频。

图.射频仪器种类^[2]

1.1 单极射频

有回路单极射频（ monopolar RF）：使用接触皮肤电极和接地电极传递电流 。当电流传到皮肤，会对真皮进行容积加热，通过即刻和长期热效应改善皮肤松弛。代表性仪器频率为6.78MHz。它可在皮肤3～6mm的可控深度处产生 65℃～75℃ 的治疗区间，并通过冷却装置保护表皮；

无回路单极射频（ unipolar RF ）：没有接地电极，代表性仪器频率为 40.68 MHz，它可对真皮、脂肪等组织产生容积加热^[3]；

双聚能单极射频（ D-focused RF ）：聚焦单极射频在内部调整频率 40.68 MHz 不变的前提下，通过提高外部调制频率，压缩射频正弦波波形，并通过波相匹配技术，调整正弦波传播方向，使射频波震荡中心热作用更集中，能量更聚焦，可使靶组织温度达到 55 ℃～ 65℃。高频射频移相器的使用实现了射频波的相位调整，精准控制相位移动在皮下 1.5、2.5、3.5、4.5 mm 深度，解决了传统射频穿透深度不可控的问题。

1.2 双极射频（bipolar RF）

双极射频由两个对称正负电极组成，穿透深度大约是两个电极之间距离的一半，因此穿透深度较浅^[4]。由于其作用有限，目前在临床上已较少单独使用。

1.3 多极射频（multipolar RF）

多极射频由 3 个或 3 个以上电极构成，所有电极交替互换正负电荷，在任意两个电极间形成电流回路，多条电流回路使治疗能量聚集，故使用相对低的功率就能获得足够的能量，从而能够迅速提高治疗区域皮肤组织温度。此外，多级射频治疗时患者不需要佩戴电极板或电极垫片，多个电极正负极交替互换，不仅增加了治疗头的作用面积，还能使皮肤组织加热更为均匀，可以有效节省治疗时间，增强治疗安全性及舒适度。

1.4 点阵射频（fractional RF）

点阵射频通过阵列式排布双极射频电极产生电流，点阵模式加热局部真皮层，形成微小的热损伤带，具有表皮损伤小，创面愈合快的优势。根据作用机制，点阵射频分为非侵入性点阵射频及侵入性点阵射频（即微针射频）^[5]

图.点阵射频原理作用原理

2 射频美容作用原理^[6]

RF 作用于真皮甚至皮下组织，产生柱状的热损伤带，引起胶原纤维的即刻收缩，继而产生创伤后修复反应，是 RF 应用于皮肤美容与治疗领域的基础。

耦合到人体组织的电磁场，可以对其产生加热效应。射频加热的机制主要取决于射频的工作频率，其加热机制有以下两种 ：

通过在交变电磁场中带电粒子的位移产生离子电流 ；

交流电磁场中极性水分子的旋转。

这两种现象均会对受影响的粒子与生物组织产生相互作用，这种相互作用导致电磁能量的体积耗散，从而加热和升高生物组织的温度。在较低频率下，主要的加热机制是离子电流，而在 10 MHz 以上的频率，造成水分子旋转机制逐步起主导作用，并且在 30～40 MHz 以上的频率下，这种机制开始产生比离子电流更多的热量。

RF 可选择性向真皮和皮下组织传递热能，治疗即刻出现短期的原发性的胶原收缩，随后可逆性热损伤启动皮肤的修复机制，上调Ⅰ型胶原mRNA的表达，引起新的胶原纤维合成，并导致胶原重塑，这一过程发生于RF治疗后 2～6 个月，持续时间较长。

RF 的作用主要有两个特点 ：

与皮肤色素关系不大，治疗深肤色人群时具有优势；

RF 穿透深，可加热至真皮深层乃至皮下脂肪，促使纤维隔膜收缩，从而能有效治疗皮肤松弛。

3 射频美容临床应用^[7]

紧肤除皱：目前认为单极射频是非侵入方式治疗皮肤松弛的金标准。它穿透深，穿透力强，治疗后 1～10 个月随访显示 80% 患者的皮肤松弛仍有改善，55% 的患者有皮肤纹理的改善，效果维持持久。患者均未出现瘢痕、疼痛或脂肪萎缩等严重并发症。双极射频有效穿透深度低于单极射频，深部组织无法获得足够的能量，需要短时间内重复治疗以保证疗效。点阵射频在皮肤深层加热的同时，对表皮存在点状剥脱效应；

射频溶脂：射频对脂肪细胞 和脂肪代谢存在明确的影响。射频技术利用交流电在脂肪细胞中产生离子流和局部热量，一定程度上改善脂肪和脂肪团的外观。单极容积式射频仪可进行更广泛、更深层的加热，被推荐用于脂肪和脂肪团的治疗。射频溶脂技术与其他的溶脂技术相比，疗效相当，但是在治疗的周期、能量、治疗方式上缺乏相应的共识性研究；

瘢痕：尽管激光是瘢痕治疗的一线选择，但是由于射频的独特优势，使其在瘢痕治疗上占有重要地位。射频的靶基是极性水分子和带电粒子，不依赖皮肤靶色基，可以实现体积性或点阵模式加热，通过电热作用刺激、损伤 / 破坏瘢痕组织，启动机体创伤后的自我修复机制，促进真皮胶原纤维、弹性纤维的增生及重排，从而修复瘢痕；

黄褐斑：射频治疗黄褐斑的具体机制不清，推测可能是由于射频能量可以穿透真表皮基膜带，作用于真皮层，故能促使基膜带及真皮胶原和弹性纤维新生。同时射频的热刺激可能加快了老化的不健康的黑素细胞代谢和分解，所以临床上可用单极射频和点阵 / 微针射频来治疗黄褐斑；

皮肤敏感：利用射频治疗皮肤敏感的主要机制可能是：首先，射频电流作用于皮肤，通过电离渗透作用使皮肤表面水分子电解为离子状态，迅速通过细胞间离子通道至基底层，补充水分；其次，射频技术产生的能量可刺激修复角质形成细胞功能的恢复、重建皮肤砖墙结构。上述作用可修复受损的皮肤屏障，提高皮肤对外界刺激的耐受性。目前多应用高频低能量多极射频进行治疗，一般每周治疗 1 次，需 6～10 次治疗。

4 射频美容市场概况及代表产品

4.1 市场概况

射频医美器械在 2002 年被首次使用，经过近 20 年发展，技术已较为成熟。2015 年后，海外主流品牌射频医美设备陆续通过 NMPA 审批，伴随“嫩肤”成为医美市场最受关注的领域，射频医美设备市场快速增长，2016-2019 年，射频医美器械合规市场规模从 2.8 亿元增长至 4.6 亿元，年复合增长率达到 17.1 %。

4.2 代表产品及厂家

4.2.1 Solta Medical 索塔集团^[8]

Solta Medical 成立于 1996 年，当时公司名为 Thermage.Inc（即热玛吉），是一家美容医疗设备公司。2006 年至 2014 年期间，公司曾以证券代码 “THRM” 在纳斯达克交易，之后被加拿大仿制药公司 BHC （前身为 Valeant Pharmaceuticals International 公司）收购退市。BHC 旗下还有眼部护理品牌博士伦。

Solta Medical 于 2002 年推出了第一个商业化 Thermage（热玛吉，非手术提拉技术）设备产品，陆续在全球建立了 200 多项专利组合。公司旗下品牌包括 Thermage（热玛吉）、Clear + Brilliant（素颜光）、Fraxel（飞梭）和 VASER（威塑），其中属热玛吉在消费者中最为知名。公司在招股书中披露，截至 2020 年 12 月 31 日，公司设备安装量超过 13800 个，并在大约 50 个国家开展业务。

Solta Medical 很早就进入了中国市场，2014 年博士伦成为 Solta Medical 产品的中国官方代理。此外，在 2021 年初 Solta Medical 成立索塔中国公司。据更美 APP《2020医美白皮书》，在受到疫情影响，2020 年医美市场规模增速下降的情况下，热玛吉的订单量依然强势增长 281 %，成为订单量增速最快的医美项目。

财务表现：公司招股书显示，截至 2021 年 9 月 30 日的前 9 个月公司实现总收入约 2.19 亿美元，同比增长 32.16 %；同期净利润为 7283 万美元，同比增长 60.75 %。

按业务来看，热玛吉为公司营收的主要来源。在截至 2021 年 9 月 30 日的 9 个月里，热玛吉贡献营收 1.7 亿美元，占比达 78 %，同比增幅近 22 %；在截至 2020 年 12 月 31 日的 12 个月内，热玛吉贡献营收超 2.1 亿美元，占比达 84 %，同比增速达 47.3 %。

从地区来看，公司超过一半收入均来自亚太地区。在截至 2021 年 9 月 30 日的 9 个月里，亚太地区贡献营收达 1.47 亿美元，占比达 67 %；在截至 2020 年 12 月 31 日的 12 个月内，亚太地区贡献营收达1.71 亿美元，占比达 68 % 。

代表产品

热玛吉：热玛吉是第一台获得 FDA、CE、SFDA 三项认证的治疗设备，也是目前第一款可用于治疗眼周松弛和皱纹的射频仪器。

热玛吉是一种单级射频，需要贴电极片形成回路。射频在人体肌肤治疗区产生高频转换的电磁场，这样皮肤内的水分子高频震荡，高速旋转，产生热量。当达一定的温度时，可引起胶原纤维收缩以及新生，从而达到紧肤、提拉及抗皱的功效。

4.2.2 Alam飞顿^[9]

公司简介见：轻医美5——激光美容，美白抗衰成就最热项目？技术及市场最全解读

Accent （热拉提）是飞顿公司的射频美容系列，主要用于面部及身体提拉紧致，第一款产品于 2009 年上市，并在之后的两款产品中结合了超声技术，为全球仅有的“射超结合”医美设备，能实现强于射频设备或超声设备的治疗功效，其中Accent Ultra V在2014-2016年在中国强势放量，成为公司在中国地区的收入增长主要驱动力，该系列下的黄金热拉提 2.0于2021年5月在中国推出。

图.热拉提产品发展历程

Accent 系列的射频模块能够实现更深层次与更舒适的治疗，竞争优势明显。目前市场上 Accent 系列最主要的竞品为热玛吉 Thermage，Accent Prime（热拉提）凭借其独特的加热机理，可实现更舒适的深度治疗，具体体现在：

治疗深度更深，能达到SMAS筋膜层，而SMAS层是影响面部皮肤衰老的真正根源；

治疗时长更短，提升用户治疗体验的同时有利于医疗机构提升客流量；

痛感更低，适合痛觉较敏感者。

Accent Prime 在超声技术方面的特色为声波横纵向结合，目前市面上大多数超声治疗仅能提供纵波，而横波的加入使 Accent Prime 的治疗深度能够达到真皮层，实现更佳的减脂效果，从而更好地协助塑形。

参考资料：

1. 杨蓉娅,尹锐.医用射频皮肤美容与治疗专家共识[J].实用皮肤病学杂志,2021,14(04):193-197. 
2. 资料来源于公开网络，侵权请联系删除 
3. Lolis MS, Goldberg DJ. Radiofrequency in cosmetic dermatology: a review [J]. Dermatol Surg, 2012, 38(11):1765-1776. 
4. Elsaie ML. Cutaneous remodeling and photorejuvenation using radiofrequency devices [J]. Indian J Dermatol, 2009, 54(3):201-205. 
5. 孙雯佳, 吴家强, 项蕾红. 点阵射频在皮肤美容领域的应用 [J]. 中华皮肤科杂志, 2016, 49(10):751-754 
6. Zelickson BD, Kist D, Bernstein E, et al. Histological and ultrastructural evaluation of the effects of a radiofrequency-based nonablative dermal remodeling device: a pilot study [J]. Arch Dermatol, 2004, 140(2):204-209 
7. 杨蓉娅,尹锐.医用射频皮肤美容与治疗专家共识[J].实用皮肤病学杂志,2021,14(04):193-197. 
8. 资料来源：公司官网及同花顺 
9. 资料来源：天风证券 
10. 作者：杜福崇

审核：晓柏 

作者声明：感谢本文参考资料作者，文中观点仅供参考，不恰当之处还望包涵指正。

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