和义广业【行业分析】轻医美系列，将全面分析轻医美的各类重点项目技术、市场概况、国内外代表厂家以及未来趋势等。本篇着重对国内处于市场空白阶段的超声美容设备进行分析，同时总结轻医美系列产品未来发展趋势。

▍1 超声美容

1.1 超声美容简介与原理^[1]

超声刀医美器械是通过超声刀头所产生的高强度聚焦式超声波，并将声波聚于一点， 进而产生高能量，作用于不同皮肤部位，最终起到治疗效果的医美器械。其通过热量刺激人体皮肤细胞，使作用部位自我产生透明质酸、胶原蛋白等物质，达到除皱紧肤的效果。

超声刀作用的皮肤深度不同，效果也不同，作用于真皮浅层效果主要是改善皱纹，作用于真皮深层可以起到紧致作用，作用于筋膜层才是真正起到提升作用。而超声刀是目前医美光电治疗里， 能达到筋膜层深度的，这也是它区别于激光、射频（部分射频目前也能达到筋膜层）的最大优势。

图.不同光电设备类产品上时间以及作用深度对比

根据不同的作用深度，超声刀可以在作用区域的真皮深层或皮下组织内产生大小约 1mm3  的热损伤区，使局部的胶原蛋白凝固变性，一般在治疗 4～12 周后恢复。超声刀目前可以选择的深度有 3 种， 即 4.5 mm、3 mm和 1.5 mm。

4.5 mm针对 SMAS，而 3.0 mm 和 1.5 mm 则分别针对真皮网状层的深部和中部。选定深度后， 超声刀可加热目标区域至胶原蛋白变形的最佳温度，即 60℃～70℃ ，而浅层皮肤组织温度仅为 45℃～47℃ ，不会引起明显损伤。加热后变性的胶原纤维收缩，引起皮肤紧致。此外热损伤会在局部引起愈合样反应，生成新的胶原蛋白和弹性蛋白，从而达到逆转皮肤老化及紧致皮肤和改善皱纹的效果^[2]。

1.2 超声美容应用^[3]

2009 年被美国食品药品监督管理局( FDA ) 批准作为微创提眉的方法， 2012 年被 FDA 批准用于提升松弛的下颌和颈部皮肤。目前国内无合规设备，仅能在海南医疗先行区使用（合规情形）。

单独使用超声刀仅能改善轻中度的皱纹和皮肤松弛， 适用于年纪较轻的患者^[4]。但引起皮肤老化的因素较多，并不只包括胶原蛋白和弹性蛋白的减少和异常，比如呈现“倒三角”样的面部老化， 是由骨骼重塑、脂肪重分布加上真皮层、皮下其他组织改变共同引起的。

为了达到更满意的效果，常将超声刀与其他美容手段联用。在合并治疗时，超声刀应该用于激光治疗之后，以避免增大激光的吸收度而引起严重的副作用，而应用于填充之前， 以避免填充物对其治疗层次的干扰。

Friedmann 等联合光子嫩肤、超声刀和左旋乳酸用于治疗面部老化，无严重副作用报道， 且患者可以同时获得皮肤色泽质地、皱纹和面部轮廓的改善。

Casabona 等联合超声刀和稀释微晶瓷用于严重的颈部和胸前部皱纹治疗， 治疗后平均脖纹程度评分降低 1.3 ( 由中度至重度降至轻度) ，平均胸前皱纹程度评分降低 1.5 ( 由中度至重度降至轻度) ，颈部和胸前皱纹均得到显著改善( P＜0. 001 ) 。

Woodward 等联合超声刀和剥脱性点阵激光用于治疗光损害后的皮肤老化， 患者的皱纹、皮肤松弛和皮肤质地均得到有效改善。

1.3 超声市场概况及代表厂家

目前，获得认证的超声刀医美器械比较少，且单机价格较为昂贵，耗材质量要求高、更换频率快，由此普及率不广泛，市场上仅有美国 Ulthera 公司的“美版超声提升”获得 FDA 认证及 CE 认证，其余为数不多的为韩国品牌，但也仅获得 KFDA 认证，无法全球范围流通，国内品牌方面因技术发展较晚，市场中无一获批上市。

▍2 光电医美项目价格一览

光电医美项目价格一览^[4]

▍3 总结

3.1 玻尿酸

玻尿酸作为最成熟的注射类产品，具有补水、填充、塑形三大应用场景；且其产品特性（易水解、复购率高）决定其市场规模较大。据沙利文预测，2024 年玻尿酸市场有望达到 120 亿元人民币。

国内获批的玻尿酸厂家非常多，国外品牌产品几乎均已进入国内，国产获批厂牌达到 18 家，玻尿酸市场玩家众多，但是占据市场主要份额的主要为四家进口产品和爱美客等三家国产品牌。

重点关注玻尿酸的交联方法以及改性，玻尿酸的来源以及生产提纯，酶切也是重点关注的方向，目前玻尿酸赛道较为拥挤，并且准入门槛比较低。

3.2 肉毒素

肉毒素虽然是目前国内最成熟的品类之一，但仍然具有较大市场增量空间。随着非合规市场的替代以及适应症扩展，国内肉毒素渗透率有望进一步提高，预计到 2025 年肉毒素市场规模有望接近 120 亿元。乐提葆、吉适入场终结双雄时代；德国西马、韩国绿毒、爱美客即将获批，产品竞争逐渐白热化。

肉毒素经营资质生产资质都非常严格，准入条件比较高。新产品重点关注作用效果更长效、更快起效、新剂型。

3.3 再生类注射剂

再生类注射剂竞争压力较小，获批产品仅有 3 款且产品设计、市场定位均有较大差异性；在研产品距离上市仍有至少 2-3 年。属于蓝海市场，填充时代逐渐转向再生时代。

市场增速来自非合规市场的替代+渗透率提高带来的市场增量：非合规的水货市场约有 10 亿元；合规产品上市后可以进行合规的市场教育，参考审美较为接近的韩国和台湾，国内市场渗透率约有 10 倍增长空间，预计到 2025 年市场规模达到 32 亿元。

3.4 光电医美设备

激光医美设备应用时间最广，在大众中熟知度较高，但目前国内产品约 60 %的市场被外国外品牌占据，国内优秀的厂商奇致激光，深圳 GSD 占有一定的市场份额，但产品较低端，激光设备未来国产替代空间较大。预计至 2025 年中国激光医疗器械市场规模将增长至 19.8 亿元。

射频美容设备基本上处于热玛吉与热拉提两强争霸，国产厂家在此领域竞争力不足，预计 2025 年中国市场规模增长至 11.3 亿元。

超声美容设备目前国内还没有获批产品，处于空白市场。

参考资料：

1. 资料来源：亿渡数据、中泰证券 
2. 周露琪,马刚,林晓曦.超声刀在微创美容中的应用[J].组织工程与重建外科,2021,17(01):86-89. 
3. The American Society for Aesthetic Plastic Surgerys Cosmetic Surgery National Data Bank: Statistics 2018 ［J］．Aesthet Surg J，2019， 39( Suppl_4) : 1－27．
4. 资料来源：兴业证券，新氧官网

作者：杜福崇

审核：晓柏

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