您当前的位置:首页 > 医械研究 > 行业分析

糖尿病及胰岛素市场简介
发布时间:2024-06-05 09:51:32浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】DU
加入收藏

糖尿病是最常见的代谢紊乱疾病,是一种以高血糖为特征的慢性疾病,由胰岛素的相对或绝对缺乏引起,靶细胞对胰岛素的敏感性降低,以及糖脂和蛋白质代谢紊乱。超过90%的糖尿病患者患有2型糖尿病。糖尿病患者通常表现出四种代谢异常:胰岛素作用异常、胰岛素分泌功能障碍、内源性葡萄糖输出量增加和肥胖[1]。

 

根据国际糖尿病联合会(IDF)发布的最新数据,2021年全球糖尿病患病率达到10.5%。全球约有5.37亿成年人患有糖尿病,比2019年增加了16%(7,400万),预计到2050年,全球有13.1亿糖尿病患者[2]。中国2013年至2021年,糖尿病人口从9,840万增加到1.409亿。根据IDF预测,中国2030年糖尿病患病人数将达到1.64亿人。

 

糖尿病的病因分型诊断是精准治疗的前提。糖尿病作为整体并非单一病因的疾病,是一组由遗传、环境、行为等多因素复杂作用所致,包含多种病因和病理的、高度异质性的临床综合征群体。目前主要将糖尿病分为1型糖尿病(T1DM)、2型糖尿病(T2DM)、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病(GDM)4种类型。

 

1型糖尿病(T1DM)常由于胰岛素细胞破坏引起,通常为胰岛素绝对缺乏,需终身接受胰岛素治疗。此类糖尿病常由于自身免疫系统缺陷、遗传缺陷、病毒感染和其他因素等引起。多数在30岁之前即发病,多为16岁以下的少年儿童,成年人也有这种类型,但比较少见。起病突然,多饮、多尿、多食,消瘦症状明显,血糖水平高,不少患者以酮症酸中毒为首发症状。

 

2型糖尿病(T2DM)以胰岛素抵抗为主伴胰岛素进行性分泌不足,逐渐变化成为以胰岛素进行性分泌不足为主伴胰岛素抵抗的糖尿病,最为多见。糖尿病人群中约90%-95%的患者罹患2型糖尿病。早期无任何症状,或仅有轻度乏力、口渴,血糖增高不明显者需做血液检查才能确诊。2型糖尿病的发生多与遗传、肥胖、年龄和不良生活方式等有关。

 

妊娠糖尿病是糖尿病的一种特殊类型,指确定妊娠后,尤其是妊娠中晚期,孕妇出现有不同程度的糖耐量减低或明显的糖尿病症状。大部分人产后可自行康复,但日后罹患糖尿病的比例高于其他人群,近30%的妊娠糖尿病妇女以后可能发展为2型糖尿病。

 

其他特殊类型糖尿病也叫继发性糖尿病,即由其他疾病引起的糖尿病,一般多有病因可查,如由于胰腺炎、胰腺癌、胰大部切除等引起胰岛素合成障碍,或同时服用了能升高血糖的药物,或其他内分泌的原因引起抗胰岛素激素分泌太多等。

 

胰岛素治疗在1型糖尿病和2型糖尿病的治疗中都起着至关重要的作用。根据《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》的指导,糖尿病患者使用胰岛素治疗的适应证主要包括:

(1)新发糖尿病与1型糖尿病鉴别困难,可先选用胰岛素治疗;

(2)2型糖尿病在生活方式干预以及应用口服降糖药物后血糖仍不达标,启动胰岛素相关治疗后高血糖毒性的缓解可以减轻胰岛素抵抗并部分改善β细胞功能;

(3)合并有酮症、酮症酸中毒、高渗高血糖综合征等糖尿病急性并发症或严重慢性并发症,应立即启用胰岛素治疗,待并发症纠正、血糖控制平稳后可进一步选用其他降糖治疗方案;

(4)糖尿病患者出现无原因的体重下降时,可在积极查找病因的同时选用胰岛素治疗;

(5)1型糖尿病发病时即需要胰岛素治疗,且需终身应用。

 

根据胰岛素的起效时间、达峰时间以及作用时间可以分为速效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素以及预混胰岛素:

(1)速效胰岛素又称为超短效胰岛素,主要包括门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素,其起效迅速,10~20 min开始起效,赖脯胰岛素0.5~1 h达峰,门冬胰岛素1~3 h达峰,可持续3~5 h,此类胰岛素需要餐前立即皮下注射;

(2)短效胰岛素皮下注射后30~60 min起效,2~4 h达峰,可持续5~8 h,主要包括普通胰岛素、生物合成人胰岛素等,需要在餐前30 min使用;

(3)中效胰岛素注射后1.5~4 h起效,4~12 h达峰,可持续18~24 h,临床上常用的包括精蛋白生物合成人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素等;

(4)长效胰岛素起效慢,持续时间相对长,临床上较常用的包括甘精胰岛素、地特胰岛素等;

(5)预混胰岛素是超短效胰岛素和中效胰岛素或者短效胰岛素和中效胰岛素按照一定比例混合,兼具短效/超短效和中效胰岛素的特点,临床上常用的包括精蛋白锌重组人胰岛素30R、门冬胰岛素30R等。

 

通过上述分析1型糖尿病人需要终生使用胰岛素,约占患者数量5%,按照2021年中国糖尿病患者1.4亿计算,1型糖尿病患者数量大概在700万人。2型糖尿病患者约占患者数量的90%,约为1.26亿人,部分2型糖尿病人需使用胰岛素,具体用量要根据患者病情而定,一般会在口服胰岛素逐步失效的情况下,开始加用胰岛素。具体使用胰岛素的2型糖尿病人比例目前还没有精确的数据统计,大多数临床医生认为接诊的2型糖尿病患者中约有20%需要使用胰岛素进行治疗,那么需要使用胰岛素进行治疗的2型糖尿病患者数量约为2,520万人。预计中国国内需要使用胰岛素的糖尿病患者数量约为3,200万人。

 

根据诺和诺德公告显示,2022年我国胰岛素市场规模约为135亿元。其中长效、预混规模占比最大。外资占据三代胰岛素市场主要份额。根据2021年三代胰岛素集采首年报量结果来看,外资仍占据我国胰岛素市场主要份额。根据新华网数据,2022年我国目前约有1,000万糖尿病人使用胰岛素,胰岛素市场渗透率约7%。然而根据American Diabetes Associantion数据显示,2022年,美国约3,700万糖尿病患者,其中840万人使用胰岛素,市场渗透率约23%。随着胰岛素集采我国胰岛素治疗市场渗透率将会进一步提高。

 

参考文献:

[1] Guo H, Wu H, Li Z. The Pathogenesis of Diabetes. Int J Mol Sci. 2023 Apr 10;24(8):6978. 

[2] Saeedi P., Petersohn I., Salpea P., Malanda B., Karuranga S., Unwin N., Colagiuri S., Guariguata L., Motala A.A., Ogurtsova K., et al. IDF Diabetes Atlas Committee: Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045, Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res. Clin. Pract. 2019;157:107843. 

 

声明:以上根据公开资料整理。如有遗漏,欢迎留言补充。

作者:DU

排版:壹万

项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

一定技术壁垒

机构推荐
深圳市普博医疗科技股份有限公司
擅长领域:有源手术器械,无源植入物,注输护理器械
北京三聚阳光知识产权代理有限公司
知识产权
政府项目
擅长领域:体外诊断,医用成像器械,其他
北京东审资产评估有限责任公司
技术评估
知识产权
注册服务
擅长领域:
凯瑞泰科医疗科技(北京)有限责任公司
设计开发
动物实验
注册服务
擅长领域:口腔
咨询合作
融资及产业化咨询
意见反馈