1 政策法规

两部门：拟探索建立健全医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系

7月11日，工信部、国家卫健委就《高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）》向社会公开征求意见。意见提出，由地方政府牵头组织知名医疗机构、科研机构、生产企业、检测机构等合作，探索建立健全医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系，营造包括政策、金融、监管、学科交叉、医疗示范等于一体的激励产业创新发展的生态环境，形成主导产品特色鲜明、创新要素高度集聚、网络协作紧密高效、产业生态体系完善的医疗装备制造业集聚区。（财联社）

2 投融资动态

前Mazor副总裁面临美敦力收购内幕交易诉讼

近日，美国证券交易委员会对一名前Mazor高管和两名同事提出指控，声称他们通过与美敦力收购相关的内幕交易计划赚取了超过50万美元的利润。（一度医药）

稳健医疗医用耗材收入 30.5 亿元~32.5 亿元 同比增长 37%~46%

7月11日，稳健医疗发布2022年半年度业绩预告，公告显示，公司医用耗材业务实现主营业务收入 30.5 亿元~32.5 亿元，同比增长 37%~46%。（企业公告）

3 产品及技术动态

首次获批注册！涉及二十家企业、35项产品

7月11日，上海药监局官网显示，2022年第二季度，上海药监局共批准首次注册医疗器械产品35项。主要产品及公司有：施美德的一次性使用无菌冲吸器、奥普生物的超敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)， 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)及血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)等。（上海市药监局）

新华医疗全资子公司重复使用内窥镜手术器械获批注册

7月11日，新华医疗发布公告称，公司全资子公司新华手术器械重复使用内窥镜手术器械于近日收到山东省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于配合内窥镜的可视效果，实施各种分离、切割、夹持、缝合 等手术操作，实现对病变组织或器官的分离、切除。（企业公告）