丨产品及技术动态

微创鸿鹄骨科机器人FDA获批

7月11日，微创机器人发布公告，宣布其自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名 称鸿鹄® )获得FDA的510(k)认证，成为截至公告日期第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。鸿鹄®骨科手术导航定位系统是一款用于全膝关节置换的手术机器人产品。（企业公告）

启明医疗经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市

7月12日，NMPA发布公告称，经审查，批准杭州启明医疗生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。该产品适用于严重肺动脉瓣反流（≥3+）的有自体右心室流出道的先心病术后患者（年龄≥12岁，体重≥30kg），且需符合一定的临床使用条件。（NMPA）

九强生物L-乳酸盐检测试剂盒获得专利证书

7月12日，九强生物发布公告称，公司L-乳酸盐检测试剂盒于近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的专利证书。（企业公告）

远大医药神经介入产品获批上市

7月11日，远大医药宣布，其控股子公司凯尼特医疗针对颅内缺血性疾病自主研发的颅内球囊扩张导管（商品名：彩鹬）正式获得NMPA的上市批准，适应症为非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病。（医药观澜）

蚌埠火鹤制药股份有限公司对一次性使用医用口罩召回

7月11日，NMPA官网显示，蚌埠火鹤制药一次性使用医用口罩经抽检不合格。蚌埠火鹤制药主动召回其生产的一次性使用医用口罩。召回级别为三级。（NMPA）