您当前的位置:首页 > 医械研究 > 前沿动态

医械要闻丨华大智造掌上超声获批医疗器械注册证 Inspira推出新品Liby系统
发布时间:2022-07-14 12:53:08浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】
加入收藏

1 产品及技术动态

 

治疗ECMO!Inspira推出新品Liby系统

 

近日,Inspira Technologies宣布推出用于体外膜肺氧合治疗的Liby系统。此前,Inspira已宣布开发HYLA™血液传感器,并与Glo-Med Networks公司签订了独家分销协议。(思宇MedTech)

 

华大智造掌上超声获批医疗器械注册证

 

近日,华大智造掌上超声H1系列获得江苏省药监局批准的医疗器械注册证。产品适用于人体临床超声检查诊断。H1-LB、H1- LP、H1-LM适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查,H1-CB、H1-CP、H1-CM适用于腹部器官、腹部外周血管的超言检查,H1-PB、H1-PP、H1-PM适用于心胜的超声检查。(江苏省药监局)

 

Spectral Medical创新器械Toraymyxin获FDA突破性医疗器械认定

 

近日,Spectral Medical宣布,FDA授予其创新器械Toraymyxin突破性医疗器械认定,用于治疗内毒素感染导致的脓毒性休克。这是一种治疗性血流灌注设备,可以清除血液中可能导致脓毒性休克的内毒素。(医药观澜)

 

T2 Biosystems早期莱姆病分子诊断产品获FDA突破性医疗器械认定

 

近日,T2 Biosystems宣布,其产品T2Lyme Panel获FDA授予突破性医疗器械认定,用于莱姆病早期检测。这是一款分子诊断产品,可同时检测引起莱姆病的伯氏疏螺旋体菌、阿氏疏螺旋体菌和加氏疏螺旋体菌。该产品拟开发用于检测具有莱姆病体征和症状的个体,并辅助诊断早期莱姆病。(医药观澜)

 

2 投融资

 

维力医疗2022年半年度业绩同比增加68%到80%

 

7月13日,维力医疗发布2022年半年度业绩预增公告称,公司预计2022年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为7,800万元到8,400 万元,与上年同期相比,将增加3,146万元到3,746万元,同比增加 68%到 80%。公司预计2022年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损 益的净利润为7,000万元到 7,500万元,与上年同期相比,将增加2,816万元到3,316万元,同比增加67%到79%。(企业公告)

项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

一定技术壁垒

机构推荐
北京三聚阳光知识产权代理有限公司
知识产权
政府项目
擅长领域:体外诊断,医用成像器械,其他
北京东审资产评估有限责任公司
技术评估
知识产权
注册服务
擅长领域:
凯瑞泰科医疗科技(北京)有限责任公司
设计开发
动物实验
注册服务
擅长领域:口腔
北京宝丽永昌医药科技有限公司
技术评估
临床试验
注册服务
擅长领域:体外诊断,有源手术器械,医美
咨询合作
融资及产业化咨询
意见反馈