医械要闻丨多家医疗器械公司召回公司产品！汉赞迪完成近亿元首轮融资前沿动态

医械要闻丨多家医疗器械公司召回公司产品！汉赞迪完成近亿元首轮融资

发布时间：2022-07-18 17:26:22浏览次数：

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1 产品及技术动态

多家医疗器械公司主动召回公司产品！涉及雅培、贝朗医疗、迈柯唯…

7月18日，NMPA官网显示，因特定型号、特定批次产品存在某些问题，10家企业主动召回该公司产品，详见下表：（NMPA）

公司	召回产品	召回原因
美国健尔有限公司ArthroCare Corporation	等离子手术设备Werewolf Coblation System	刀头失效日期不正确导致无法使用
理诺珐（中国）医疗科技有限公司	心肺转流离心泵 Centrifugal Pump System	本应安装的一个磁环可能存在缺失
碧迪医疗器械（上海）有限公司	按键回弹式采血器Push Button Blood Collection Set	管路受损或在使用期间从管路中渗出血液
梅里埃诊断产品（上海）有限公司	核酸提取或纯化试剂 NucliSENS easyMAG Accessory Products	处理军团菌属核酸时可能延迟出结果或无结果
雅培医疗用品（上海）有限公司	一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM	可擦写式存储器（EEPROM）中的信息存在错误
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司	呼吸机ventilator systems	用户误踩车架和呼吸机多种组合报警
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司	一次性使用钝头闭合切割手术器械LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider Nano-coated	钳口难以打开、钳口容易卡住以及钳口夹住组织后无法松开
上海微创骨科医疗科技有限公司	股骨柄PROFEMUR Z Classic Stems	近端部分区域缺少等离子喷涂涂层
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司	带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	降解测试结果不符合产品的技术指标要求
百特医疗用品贸易(上海)有限公司	冠状动脉分流栓Flo-Thru Intraluminal Shunt	疑似存在“异物”

开立医疗医用内窥镜图像处理装置获批注册

7月18日，开立医疗发布公告称，公司医用内窥镜图像处理装置于近日获得广东省药监局批准，取得中华人民共和国医疗器械注册证。该产品配合公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理，并为电子内窥镜提供照明和电源。（企业公告）

之江生物：四项新冠检测产品获欧盟CE认证

7月18日，之江生物发布公告称，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等四项产品获得欧盟CE认证。（企业公告）

远也科技发布全球首款肌肉外甲

7月16日，远也科技丁也博士在新品发布会上正式发布了全球首款肌肉外甲。这款可穿戴康复机器人，将增强行动功能障碍人群行动时的肌肉表现，帮助其更稳定、更轻松、更准确地完成身体动作。（动脉网）

2 投融资动态

汉赞迪完成近亿元首轮融资，比邻星创投与高瓴创投共同领投

7月18日，汉赞迪宣布，完成近亿元首轮融资。本轮融资由比邻星创投与高瓴创投共同领投。此次融资完成将加快汉赞迪在进口替代核心标准化单机平台，智能自动化整合平台，以及仪器及系统个性化定制OEM/ODM平台的深度布局。（医药魔方Invest）

减少呼吸机脱机时间，Stimdia Medical完成1600万美元融资

近日，Stimdia Medical宣布完成1600万美元B轮融资，由Solas BioVentures领投。本次融资所得资金将用于该公司完成核心产品pdSTIM系统的关键临床研究。（医药观澜）

为心衰患者提供新疗法，VDI完成2000万美元融资

近日，Vascular Dynamics宣布完成2000万美元的股权融资，融资资金将用于支持其MobiusHD医疗器械的进一步临床开发。（医药观澜）

改善帕金森病患者的护理模式，新锐公司完成160万英镑融资

近日，SERG Technologies宣布完成160万英镑融资，所得资金将用于该公司推进在研的帕金森病早期诊断和监测产品实现监管批准。（医药观澜）

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