传统的超声刀由主机、换能手柄、刀头等主要部件组成。主机输出电信号，经由换能器手柄通过压电效应将电能转换为机械能、产生高频振动，刀头在高频震动下接触组织蛋白产生空化作用，迅速令组织内的水分汽化、蛋白氢键断裂、蛋白质变性成粘性凝结物，从而达到切割、凝闭组织和止血的效果。

如今，超声刀已经广泛应用于各种外科手术中。进口品牌市场份额在集采前超过70%，中国国产品牌超声刀市场规模增长迅速，2020年至2025年的年复合增长率为24.9％1。国产品牌虽然受益于整体市场的快速增长和国内市场的有利环境，但性能、质量上相对进口品牌的差距预示着实现国产替代的目标依然道阻且长。面对被进口品牌占据的超声刀市场，国产企业该如何突围？对此，安速康医疗（苏州）有限公司（以下简称为“安速康”）给出了答案。

基于对超声刀相关技术的深厚积累和对行业的深刻观察，安速康团队提出并开发出了具有自主知识产权的无主机超声手术刀系统。该系统可应用于普通外科、肝胆外科、泌尿外科、妇科、胸外科、甲乳外科等几乎所有外科手术领域。无主机超声刀系统在保障产品性能的稳定性和一致性的同时，具备降低器械成本、减少医疗废弃物产生、减少手术室空间占用、降低产品故障率等优势。凭借这款产品及相关创新技术突破，公司已获得2022年苏州园区第十六届科技领军的“领军人才”项目，并在中国生物医学工程学会主办的第五届医疗器械创新创业大会中取得 “最具潜力项目”奖。

近日，和义广业创新平台有幸采访到安速康董事长张弢先生。(前往和义广业公众号观看视频https://mp.weixin.qq.com/s/D__2ZUyZUbDNV6mCyCgJBQ)

关于张弢的创业故事，还要从他在学生时代读到的一段话开始说起：德不近佛、才不近仙者不可为医。自古以来，中国医学界信奉“医者仁心“的行医信念，让张弢对医护人员产生了崇敬之心，并在心底埋下了“守护医护人员“的种子。

到医疗领域的跨国企业工作后，张弢发现中美医生的处境犹如云泥之别。有超过 50% 受访的中国医生表示自己每周平均工作在 60 小时以上2。此外，由于手术室里空间有限，体积较大的器械会占用很多宝贵的空间。和很多手术器械一样，超声刀手术前需要对手柄、刀具、换能器等进行较复杂的组装、调试后才能使用。繁琐的组装流程和频繁的主机搬运增加了医护人员的工作负担。

医护人员用生命守护生命，医械从业者是否能用技术去守护他们呢？多年的行业积淀，让张弢很快就找到了行业痛点：超声刀的主机占用手术室空间，组装、调试过程复杂，增加了医务人员的工作负担。

张弢

“你永远不可能完全准备好，那不如先踏出第一步。

 

我已经50岁了，再等下去就真的干不动了。

 

那就任性一把，去创业吧！”

2021年9月，张弢在无主机超声刀项目最困难的时候接手了这个项目，为安速康明确了使命：为中国医务工作者提供更优秀、更简便的医疗器械，减轻他们工作中的负担。凭借多年的行业积累，张弢带领团队克服重重困难在2022年底取得了医疗器械注册证书，并在2023年正式启动销售工作。全新一代无主机超声刀开始在市场上崭露头角。

安速康去主机化的创新突破，让超声刀安装拆卸更简便。无主机超声刀不仅释放了手术室空间，更是为医院免去了主机的采购和维护成本。进一步的，安速康对于超声刀刀头的设计也做了调整。传统超声刀常常因换能器输出不能够稳定在谐振频率上，导致产生大量热量消耗，使刀头的切割效率和精度降低。安速康针对刀头的高效使用问题进行了大刀阔斧的调整。其产品特点如下：

• 在控制电路的设计上进行了创新，解决了系统容易过热的问题和电磁兼容性问题；

• 超声刀手柄与刀头分离设计，在更换时只需要更换刀头部分，不用整体更换，降低了超声刀的使用成本、减少了医疗废弃物的产生；

• 手柄上方增加了一个小型显示屏，用以实时显示出手柄的剩余可用次数、当前档位等信息，帮助医生及护士在术前、手术和术后快速了解系统的状态，大幅度提高超声刀使用和管理的便利性；

• 超声刀的线缆出口从后端移到了底端，以防止在手术过程中出现缆线缠绕的情况，提升医生使用体验和手术的安全性。

目前，安速康已申请24项专利（含7项发明），其中14项已获授权（含2项发明）。

安速康的无主机超声刀一经推出便受到行业关注，现已在北京胸科医院、重庆医科大学第一附属医院、上海复旦大学附属肿瘤医院等诸多国内标杆医院主要科室试用过。2023年3月~5月，安速康的无主机超声刀完成了123台手术，使用医生反馈的认可率达97.3%，并且有超过20%的医生使用后主动向其他医生进行推荐。

安速康团队成员如今已近百人。从采购、生产、办公室文员到市场、销售，团队中的每一个人都保持着兴奋的状态，上下齐心、攻坚克难。最后，张弢表示欢迎更多的优秀人才加入安速康，一同加速无主机超声刀和更多创新产品的全面落地。正如张弢为安速康确定的使命：为中国医务工作者提供更优秀、更简便的医疗器械，安速康团队正在用创新性的“中国技术”争分夺秒地践行着他们的诺言。

[2] 中国医生生存现状调研，https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP201709300922245633_1.pdf?1506765025000.pdf