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医械创业说丨专访玮沐医疗:藤蔓式创新,高分子材料技术撬动蓝海市场
发布时间:2023-08-29 09:29:52浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】望月
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解荡,复旦大学材料学博士,毕业后进入3M公司工作一路稳扎稳打坐到了技术专家的位置,在他的工程师之路看似一路顺风顺水的时候,一场突如其来的变故改变了他的人生轨迹。2011年,解荡的父亲因肝癌离世,那一刻,他突然间觉得一直以来手头工作都是没有意义的。诗人尼采曾说过,一个灵魂为了承受痛苦,将会发出崭新的生命光辉。“研发出一款针对肝癌的产品”的念头从此在解荡心里生了根。同年,解荡离开3M公司来到美敦力公司学习研发医疗器械,迎接自己命运的转折。

 

人生如草蛇灰线,走过的每一步都有它的意义。从在美敦力担任中国技术中心首席技术专家,到作为合伙人创办上海玮沐医疗科技有限公司(以下简称“玮沐医疗”),外部因素推动着解荡一步步走向创业之路,但这又何尝不是他内心深处的选择,“从业多年,我一直在寻找自己的价值和意义,现在我希望尽我所能加速器械优化,帮助更多的人。”创业之路九死一生,每个风险都可能让行驶在创业大海中的小船摇摇欲坠。但是他却说,作为公司的CEO,无论前方的路有多难走,他都会一直握紧“船舵”,带领团队踏浪而上,迎风前行。

 

近日,和义广业创新平台有幸采访到解荡总,聆听他的创业故事。

 

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#01

路走不通的时候,拐个弯或能找到机遇

 

成立玮沐医疗后,在高分子材料领域拥有近15年从业经验的解荡带领团队研发出了产品——一款以玻尿酸为主要成分的肝癌载药栓塞微球。用可降解的玻尿酸材料替代不可降解的传统材料聚乙烯醇,意图减少非降解型微球对周围正常肝脏及临近脏器误栓造成的损害1。当他满心欢喜的把产品拿到医生面前时,却被泼了一盆冷水,“你这就是典型不懂临床的技术型想法”。肝动脉化疗栓塞治疗是一种姑息治疗方法,目前只能用来延长患者的生命,研究可降解载药栓塞微球的临床意义不大。

 

陷入死胡同的时候,玮沐医疗没有气馁,而是拓展思维边界,通过巧妙的“转弯”,为团队研发出的玻尿酸材料找到了突破口:踏足医美领域。

 

中国医美抗衰市场规模庞大,注射类用户规模达915万人,市场规模达214.8亿元。受制于审批节奏,目前仅有两款国产童颜针产品获批2。玮沐医疗发现,已获批的产品存在较大的提升空间,庞大的抗衰老市场为童颜针提供了扩容机遇。从童颜针产品出发,是一个合适的选择。

 

童颜针1.0为纯左旋聚乳酸(PLLA)产品,使用前需要提前48小时调配溶解,配制完成后才能进行注射使用,注射操作步骤繁琐。左旋聚乳酸属于再生类产品,通过刺激胶原蛋白及弹性蛋白再生来抚平皱纹,即刻填充效果不明显。童颜针2.0对产品进行了升级,部分童颜针将产品剂型制备成预灌封水针剂,以减少医生注射操作步骤。

 

但是,在水针剂状态下纯左旋聚乳酸易提前降解为乳酸,该类型的童颜针产品治疗效果无法保证。此外,部分童颜针产品在纯左旋聚乳酸的基础上加入了物理填充的玻尿酸成分,虽然弥补了童颜针1.0无法即刻填充的不足,但其仍在使用传统的玻尿酸交联剂(例如BDDE)。BDDE比玻尿酸代谢周期时间长,求美者若未按规定时间频繁注射,或导致BDDE在体内残留。BDDE化学性质活泼,其单体有致突变和致的潜在风险,需要严格控制BDDE的体内残留量3。

 

是否存在一种抗衰紧致即刻见效又能长期刺激胶原再生、医生注射方便、不良反应小的童颜针产品呢?

 

玮沐医疗抓住了市场机会,发力广阔再生医美蓝海市场,研发出了一款新型童颜针产品。据悉,玮沐医疗的童颜针自2022年11月完成首例临床入组后,至今已进行了几百余例临床试验,临床效果良好,求美者改善法令纹约一个数量级,且无不良副作用。这些成绩的取得,主要得益于玮沐医疗的2个创新技术突破。

 

#02

2个核心技术,开启童颜针3.0时代

 

玮沐医疗的童颜针产品活性成分延续左旋聚乳酸+玻尿酸的配方,以达即刻填充+刺激胶原再生的双重作用。在此之上,玮沐医疗通过2个创新突破,完成童颜针注射更方便、不良反应更小的产品进阶,开启了童颜针的3.0时代

 

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  • “球包球”复合微球结构

 

左旋聚乳酸形变能力较差且密度高于玻尿酸,两种材料混合注射易发生堵针的情况。此外,由于相似相溶原理,皮下注射后左旋聚乳酸分子易聚集在一起,造成急性炎症反应,求美者往往需要在注射后揉搓面部,将左旋聚乳酸分子“揉开”,才能避免面部红肿的出现。

 

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玮沐医疗在微球结构上进行了创新设计:采用透明质酸(玻尿酸)均匀包裹左旋聚乳酸微粒形成的“球包球”式结构。该结构软硬相间无注射堵塞风险,推注更顺滑;求美者注射后无需揉搓面部,优化注射体验。据悉,玮沐医疗的复合微球设计技术为国际首创,并获得了知识产权保护。

 

  • 天然高分子壳聚糖交联剂

 

未经交联的玻尿酸在人体内只能维持1-2天,便会被人体的玻尿酸酶白然降解代谢出体外4。注射用的医用玻尿酸均需要进行交联技术处理,制备成一种不易被降解的凝胶状聚合物,延长玻尿酸在体内的填充时间。目前大部分含有玻尿酸的童颜针产品,所用的都是传统交联剂(如BDDE),其代谢周期长,长期注射易导致交联剂残留的问题并未解决。

 

为了减少不良反应,玮沐医疗自主研发的壳聚糖交联剂替代传统交联剂BDDE。壳聚糖具有良好的生物相容性和生物降解性,降解产物对人体无毒副作用。此外,壳聚糖与玻尿酸同为多糖类高分子材料,通过玻尿酸上的羧基与壳聚糖上的氨基形成肽键交联,使壳聚糖交联剂与玻尿酸代谢周期保持一致,减少交联剂残留所造成的不良反应。

 

解荡表示,随着临床数据的积累,玮沐医疗在未来也会为不同年龄段的爱美人士定制不同的童颜针产品。

 

#03

藤蔓式”创新,打造迷你型3M公司

 

在竞争激烈的市场中,选择一个合适的赛道至关重要。在垂直赛道怎么挑选的问题上,解荡给出了一个不一样的答案。

 

解荡在3M工作多年,深受3M公司理念影响,在玮沐医疗的发展规划中也融入了3M公司的产品理念。不同于颠覆式创新,3M公司将专利技术作为敲门砖,衍生出一条产品线,再由此开拓一个细分领域成为领头羊。

 

解荡:“玮沐医疗要打造成迷你型3M公司,我们不局限于某个特定赛道,而是以技术为支撑研发用于各科室的医疗器械。”

 

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玮沐医疗聚焦高分子材料技术,包括高分子材料的改性、聚合、配方优化以及医疗器械的工艺标准化等,构建了MBA三大技术平台:M(membrane)代表膜,B(beads)代表微球,A(adhensive)代表胶。依托于三大核心技术,玮沐医疗横向拓展产品,将独有的高分子材料技术嫁接到不同医疗器械,进军参与者较少、难度较大的蓝海市场。如今,玮沐医疗已开发出微球、水凝胶,组织胶粘剂等多款产品,解决肝癌、下肢静脉曲张等多种临床需求。

 

在这种理念的指导下,玮沐医疗的产品战略更具灵活性。解荡表示,玮沐医疗未来的产品线可能会渗透到眼科、妇科、儿科等等,只要是高分子材料医疗器械能发挥优势的地方,就是玮沐医疗的产品线方向。据悉,从2020年成立至今,玮沐医疗已先后完成两轮数千万元融资。玮沐医疗的发展如同静水深流般,走出了一条藤蔓式的创新之路。

 

 
参考文献:
[1] 中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南(2021年版),中华医学杂志, 2021,101(24) : 1848-1862. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20210425-00991
[2] 2022年中国童颜针市场分析报告-产业现状与发展动向预测,https://baogao.chinabaogao.com/meirong/553717553717.html
[3]魏长征,吕黄红,张健等.交联透明质酸钠凝胶中交联剂残留量的检测方法研究[J].中国修复重建外科杂志,2015,29(05):615-619.
[4]苏薇洁.玻尿酸——“微整形”的生力军[J].华东科技,2023(02):56-61.

 

关于“医械创业说”

聚焦医疗器械初创企业,邀请代表探讨初创企业发展道路上的难点与痛点,以及初创企业如何在医疗器械行业市场突出重围,展现初创企业的探索与成果。

*感谢文中被采访企业,和义广业采编组将持续为大家带来更多初创企业的精彩内容。如需联系文中被采企业或需要独家报道,请联系:+86(10)83022307。
文章丨望月
审核丨李芳
项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

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