《“健康中国2030”规划纲要》中提出高端医疗器械国产化率要大幅提高，国产替代进口是推动行业未来发展的主路线。近年来，我国国产医疗器械专利申请总量递增，呈现有利趋势。

 

专利转化实现科技成果落地，进而激发科研动力加快新质生产力，促进创新产品经济价值逐渐显现，引领医疗健康产业高质量发展。

 

1►背景

 

知识产权强国建设是党的十八大以来，党中央重点工作内容，是引领高质量发展的要素之一。保护知识产权就是保护创新，23年10月，国务院办公厅印发《专利转化运用专项行动方案（2023—2025年）》（以下简称《方案》），从政策激励辅助提升专利高质量产出。

 

2►现状

 

2023年“医疗器械”类专利公开总量共计约2.3万件。相较于2022年“医疗器械”类专利公开总量同比呈下降趋势（数据来源：医知桥AI大数据），我国专利申请质量处于优化趋势，整体监管转型，提高专利申请质量，使创造价值的专利助力产业发展。

 

但依据《2022年中国专利调查报告》，2022年高校和科研单位有效专利产业化率分别为3.5%和14.3%。可见我国目前高校及科研院所的专利产出效果呈利好趋势，但转化力度仍有较大提高空间。³

 

图片来源：国家知识产权局2022年中国专利调查报告

3►瓶颈

 

提高医疗行业创新能力，离不开两方面协同发展。首先是医疗机构、高校等研发主体对于新技术研发、临床试验等前端创新实力提高，再者是后端与中小企业、服务机构联合实现转化的成效能力提升。

 

而转化“难”，是成果供给方、需求方甚至市场整体需解决的问题，也是专利产化率提升的瓶颈之一。难在哪？如何解决难？谁来解决难？是值得从各参与主体层面进行思考的。

 

• 高校、科研院所

 

1、自身科技成果转化管理制度不够健全，配备具有丰富转化经验的专家数量不足。同时缺少中间平台引导，需要外部资源协助建立商业模式，处于“如何转”的困境局面。

 

2、成果转化到产业落地中间付出的成本较高，因自身的机构资源不足，且前期成果需求方对技术考核时间较长，资金不足以支撑到产业化落地，需要有效资金支持，而面临“不敢转”的犹豫局面。

 

3、转化成功涉及因素较多，例如产品是否合规上市、效益预期评估，以及因转化中不同类型主体共同参与，而事后收益分配是否合理等。

 

• 广大中小企业

 

需求不精准，需要梳理挖掘。在前期寻找高新技术、创新产品花费成本较高，一定时间内无法在同行间用“新技术”“新产品”创造更大收益。

 

4►利好政策辅助前行

 

《专利转化运用专项行动方案（2023—2025年）》发布，10月10日召开的国务院常务会议强调，推动专利转化运用，充分挖掘专利价值，大力发展专利密集型产业，是推动高质量发展的一项战略任务。

 

5►盘活高校和科研机构存量专利

 

《高校和科研机构存量专利盘活工作方案》于今年1月正式印发，方案中从盘点筛选高质量专利、入库企业评估、资源推广对接等层面，深入转化过程中制定工作内容。

 

1、筛选潜在市场价值的专利登记入库。

2、组织企业对筛出的专利进行评估，意见反馈研发团队，加强产学研合作质量。

3、各产业领域专家及专业服务平台针对高价值专利，政策宣传、产业服务、资本等方面协助高校和科研机构与企业实现专利产业化。   

 

• 亮点1：智能化数据共享平台

 

国家专利导航综合服务平台是本方案中提出的重要数据共享中心，是盘活工作的重点工作内容，也是以数字化、智能化建立解决方案的体现。

 

图片来源：国家专利导航综合服务平台www.patentnavi.org.cn

 

• 亮点2：共享资源库层层完善

从高校、科研院所自评筛选具有领先价值优势的专利量建立资源库1.0（专利基础库），再由企业（知识产权优势示范企业、专精特新中小企业、高新技术企业、国有企业）以自身以及市场需求，利用产业化视角评价资源库1.0中的专利情况“分层”建立资源库2.0（专利转化资源库）。

 

专利评价离不开各产业领域专家的经验建议，入库的专家协助高校、科研院所和企业评估专利情况，建立专利评价专家库。预计24年4月底前，完成专家库建设。预计2024年底前，企业评价工作基本完成，专利转化资源库持续完善。

 

6►样板企业培育库配备政策支持

 

《专利产业化促进中小企业成长计划实施方案》于24年2月正式发布。从创新、产业、资金、人才以及服务等方面强化专利技术研发，对接投融资支持，引导企业创新发展，助力企业高质量发展。

 

方案中提出，技术研发能力和专利产业化基础的高成长性中小企业，建立专利产业化样板企业培育库，实施重点培育。依据行业类型、企业发展需求、研发阶段等情况，配备知识产权、产业、金融等惠企政策。

 

医疗器械产业作为我国战略性新兴产业的重要组成部分，发展医疗器械研发对推动经济社会发展具有重要意义。该方案发布对医疗器械企业是一个利好信号，企业发展离不开政策引导辅助，符合入库条件的企业可在中小企业专利产业化系统进行登记，各地区知识产权负责单位会进行企业入库推荐。

 

7►专利质量促进专利产业化

 

• 亮点：政策支持不再以专利数量作为资金补贴考核重点

 

近年来，我国专利申请针对系统性提升专利质量进行了更加严格的规范，相关政策补贴不再看重“数量”，而倾向于知识产权“创造质量”提升。为响应《方案》提出“避免设置专利申请量约束性指标，不得将财政资助奖励政策与专利数量简单挂钩。”的《深圳市市场监督管理局知识产权领域专项资金操作规程》取消《修订稿》中将资助条件与专利数量简单挂钩的条目。

 

图片来源：《深圳市市场监督管理局知识产权领域专项资金操作规程》政策解读

 

8►资源对接助力专利转化

 

• 亮点：专精特新中小企业“一月一链”投融资路演活动

 

聚焦制造业重点产业链上专精特新中小企业股权融资需求，由工信部、中国证监会牵头，联合区域性股权市场及其他金融机构等，每月围绕一条产业链举办投融资路演活动。

 

图片来源：中华人民共和国工业和信息化部“政策文件—通知”官网

路演活动类型丰富，有依托例如APEC中小企业技术交流暨展览会、全国专精特新中小企业发展大会等国际或全国性大会进行举办路演活动，依托区域性股权市场举办联合举办路演活动及各地分层次分领域结合“创客中国”中小企业创新创业大赛等工作板块共同举办路演活动。

 

通过路演活动开展，吸引知名投资机构参会，提供资源交互平台让专精特新中小企业与投资机构“面对面”，辅助企业解决融资难题，提升发展能力和竞争力，助力研发持续进行。

 

9►专利密集型产品

 

专利密集型产品备案的开展有助于国家及各地方知识产权局全面准确掌握本地区专利运用和产业发展情况，有效实施专利密集型产业培育政策，科学引导企业推进高价值专利转化。⁵《方案》中提出要培育推广专利密集型产品，这对聚焦高新技术研发创新的医疗器械行业来说，是不可错过的新机遇。

 

中国专利保护协会于22年8月发布《企业专利密集型产品评价方法》（T/PPAC402-2022），国家专利密集型产品备案认定试点平台作为审核认定备案官方平台于22年上线使用，现已完成23年认定工作。

 

10►建议

 

成效的专利转化离不开医疗机构、医生、企业、政策、服务平台等多方助力支持。为提高医生、医疗机构对于研发创新以及成过转化积极性，相关单位可日常对群体推广专利以及技术转化的有利点，建立与匹配企业、融资机构等良好合作关系，进行资源对接将专利产业化能力进一步提升。

 

同时通过政策引导和宣传推广，加大医生、医疗机构等研发团队对政策辅助以及资金支持的敏感度。产业专家与企业和研发团队可共同进行座谈交流，以不同视角对专利技术以及产品产业化进行评估，筛选有利专利资源，提高专利质量，促进专利资源的流动和配置，为产业发展提供强大的技术支撑。

 

医疗器械产业是我国创新发展重要战略性产业之一，相关行业辅助政策、资金支持在各地陆续发布。医疗器械企业应响应“信号”，加入政策培育行列，在利好政策辅助下继续创新研发。加快专利转化步伐离，提升产业核心竞争力，为我国医疗器械产业的发展做出更大的贡献。加快创新成果落地，医疗器械专利转化进行时！

 

参考文献：

[1]国家知识产权局 教育部 科技部 工业和信息化部 农业农村部 国家卫生健康委 国务院国资委 中国科学院关于印发《高校和科研机构存量专利盘活工作方案》的通知 国知发运字〔2024〕5号

[2]国务院办公厅关于印发《专利转化运用专项行动方案（2023—2025年）》的通知 国办发〔2023〕37号

[3]国家知识产权局战略规划司 国家知识产权局知识产权发展研究中心 《2022 年中国专利调查报告》

[4]深圳市市场监督管理局 《深圳市市场监督管理局知识产权领域专项资金操作规程》政策解读

[5]国家知识产权局 专利产品备案常见问题解答

整理丨十七

排版丨大大怪