近日，中国政府网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过，自2024年2月1日起施行，《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。

时隔5年，医械产业结构再调整。

《目录（2024 年本）》由鼓励、限制和淘汰三类目录组成。

鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用的技术、装备及产品；

限制类主要是工艺技术落后，不符合行业准入条件和有关规定，不利于安全生产，不利于实现碳达峰碳中和目标，需要督促改造和禁止新建的生产能力、工艺技术、装备及产品；

淘汰类主要是不符合 有关法律法规规定，严重浪费资源、污染环境，安全生产隐患严重， 阻碍实现碳达峰碳中和目标，需要淘汰的落后工艺技术、装备及产品。

一、哪些是《目录（2024 年本）》鼓励的医疗器械？

鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于关键技术创新的项目。鼓励类目录聚焦基础性、战略性、前瞻性关键领域，重点鼓励市场机制难以有效发挥、需要政府发挥引导作用、对行业发展具有重要指导作用的事项。

对鼓励类投资项目，按照国家有关投资管理规定进行审批、核准或备案；鼓励金融机构按照市场化原则提供信贷支持。对鼓励类投资项目的其他优惠政策，按照国家有关规定执行。

在医疗器械领域，《目录（2024 年本）》鼓励“高端医疗器械”创新发展。其中包括：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。

二、哪些是《目录（2024 年本）》限制的医疗器械？

限制类主要是工艺技术落后，不符合行业准入条件和有关规定，不利于安全生产，不利于自然资源节约集约利用，不利于实现碳达峰碳中和目标，需要督促改造和禁止新建的生产能力、工艺技术、装备及产品。

对属于限制类的新建项目，禁止投资。投资管理部门不予审批、核准，各金融机构不得发放贷款，自然资源、建设、生态环境、水利、市场监管、消防、海关等部门不得办理有关手续。凡违反规定进行投融资建设的，要追究有关单位和人员的责任。对属于限制类的现有生产能力，允许企业在一定期限内采取措施改造升级，金融机构按信贷原则继续给予支持。

在医疗器械领域，《目录（2024 年本）》限制的医疗器械有：新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料；新建2 亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。

三、哪些是《目录（2024 年本）》淘汰的医疗器械？

淘汰类主要是不符合有关法律法规，严重浪费资源、污染环境，安全生产隐患严重，阻碍实现碳达峰碳中和目标，需要淘汰的落后工艺技术、装备及产品。

对淘汰类项目，禁止投资。各金融机构应停止各种形式的授信支持，并采取措施收回已发放的贷款；各地区、各部门和有关企业要采取有力措施，按规定限期淘汰。

在医疗器械领域，《目录（2024 年本）》淘汰的医疗器械有：充汞式玻璃体温计、血压计生产装置（2025年12月31日）；输液用聚氯乙烯（PVC）软袋（不包括腹膜透析液、冲洗液用）。