近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司（以下简称“赛禾医疗”）自主研发的心腔内超声成像系统（以下简称“ICE系统”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首个整套（导管+主机）进入创新绿色通道后获批的国产ICE系统。

心腔内超声（ICE）是指将微型的换能器安装在心导管的尖端，再经外周血管（静脉）送至心腔，换能器发射声波，然后将接受到的回波经计算机处理后形成超声图像，可提供心腔内解剖结构及其他心腔内导管和设备的高分辨率实时影像、实时监测血流动力学状态。不受心脏周围结构如肋骨的阻碍，也无需全麻。

近年来，ICE被越来越多地应用于心脏电生理治疗、瓣膜病微创治疗、心脏起搏治疗以及先天性心脏病封堵治疗术中监测等领域，同时在复杂的结构性心脏病术前诊断方面也发挥着越来越重要的作用。

赛禾医疗的便携式超声诊断仪（ICE）由超声主机、连接器和电源适配器组成。一次性使用心腔内超声成像导管由导管头端、可调弯管、操作手柄和尾部连接器组成，利用逆压电效应将便携式超声诊断仪输出的脉冲电信号转变为超声波发射至心脏腔内组织，并接收回波信号传递至便携式超声诊断仪，转为数字图像信号后在显示器上呈现。

上述两个产品配合使用，用于对成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构进行超声成像，与同类产品相比，具有更大探测深度，且为国内首个心腔内超声成像系统。

· 赛禾医疗

赛禾医疗成立于2020年4月，总部位于深圳，是一家研发、制造和销售有源血管植介入医疗器械的高科技企业。公司聚焦冠状动脉疾病、外周血管疾病和结构性心脏疾病等临床方向，致力于有源治疗和诊断导管等高值耗材和器械的设计、开发、制造和销售。