【和义广业】行业分析内容库：基于药监局医疗器械分类目录，调研分析各细分领域临床痛点、技术应用、市场现状、代表产品、竞争格局、技术发展以及未来趋势。同时汇总对应临床指南、指导原则、标准、注册法规、生产法规以及成果转化政策方法等。

目前已完成高频电外科、超声刀、颅颌面、IVD、血脉储备分数、心脏电生理、核医学、基因测序、眼科器械、CGM、纳米药物、神经介入、人工血管、耳科手术机器人、医美、微流控、医用镁合金、非血管支架等汇总篇！

1、耳科手术机器人上——需求催生市场，人工耳蜗植入术及市场现状解读

本篇解析人工耳蜗植入术的过程及临床痛点。国内市场方面，因术式精细度要求高、国内熟练掌握该术式的医师不足等因素限制，保守估计国内每年能够开展的人工耳蜗植入术容量能达到2万台，而需要植入人工耳蜗的患者大约有三四百万人。

2、耳科手术机器人下——三个代表产品各有千秋，技术路径及特点解读

本篇解析代表性耳科手术机器人产品，其中一种是一体化、自动化程度高的人工耳蜗植入机器人，可参与耳蜗手术的整个过程，体积较大，如HEARO；另一种是仅在电极植入时进行辅助，如iotaSOFT，其体型更精巧。

医疗器械生产管理法规库：https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0714/246.html 

医疗器械注册法规库 ：https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0718/272.html

科技成果转化政策合集：https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0719/290.html

审查指导原则+国家标准汇总：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html

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