经导管动脉栓塞术是介入治疗中一项重要内容，是将某种物质通过导管注入血管内使之阻塞以达到治疗目的，注入的物质称之为栓塞剂。

 

据QYResearch调研团队最新报告“全球栓塞治疗市场报告2023-2029”显示，预计2029年全球栓塞治疗市场规模将达到64.1亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为6.5%。

 

国内外对栓塞剂的研究都很重视，目前应用于临床的栓塞剂种类繁多，有的尚处于实验阶段。

 

目前常见的主要有明胶海绵等可吸收性物质和聚乙烯醇等不可吸收性物质。栓塞微球主要用作血管栓塞介入术中的栓塞剂，通过将微球注入到病变靶器官的供血血管内从而达到中断病变器官血供的治疗效果。栓塞弹簧圈主要用于与支架配合用于脑动脉瘤的治疗，通过在脑动脉瘤腔内解脱从而形成血栓，达到栓塞动脉瘤的目的。

 

 

全球范围内栓塞治疗生产商主要包括美敦力、波士顿科学、泰尔茂、Penumbra,Inc.、强生、远大医药、Merit Medical、西门子医疗(瓦里安)、恒瑞、史赛克等。2022年，全球前五大厂商占有大约47.0%的市场份额。

 

#01 美敦力

 

美敦力的代表产品为Onyx液态栓塞剂。2003年，ev3公司（后加入美敦力）将新型液态栓塞剂Onyx引入中国，为脑血管畸形与硬脑膜动静脉瘘治疗带来微创解决方案，引领中国神经介入治疗走向微创时代。

 

Onyx™液态栓塞系统是一款革命性的神经介入液态栓塞剂，其原理是经导管注入病变血管内，使之发生闭塞，中断血供，实现治愈病变的目的。

 

 

Onyx是一种基于乙烯-乙烯醇(EVOH)共聚物的非粘附性液体栓塞剂(LEA)。它不溶于二甲基亚砜(DMSO)，悬浮的微钽粉提供了它的不透射线性。与丙烯酸胶相比，EVOH有一些优势：  

 

• 它有更长的聚合时间，可以更可控地注射。

• 由于是一种非粘附剂，微导管滞留的风险较低。

• 它在注射过程中不会升高温度(不是放热效应)。

 

#02 波士顿科学

 

波士顿科学创建于1979年，总部设在美国马萨诸塞州纳提克市。波士顿科学拥有超过17,000种产品，并在全球范围内获得了超过16,000项授权专利。

 

波士顿科学意识到栓塞治疗的潜力及其大规模实施可能对患者护理产生的巨大影响。于是，2022年波士顿科学收购了Obsidio公司，囊获了其刚刚获得FDA认证的创新肿瘤栓塞疗法，进一步夯实了波科在肿瘤介入和栓塞疗法的产品组合。

 

波科栓塞产品盘点：

• TRUSELECTTM 微导管

  

 

TruSelect 微导管适用于外周血管。微导管可用于选择性地将诊断、栓塞或治疗药物导入到血管中。TRUSELECTTM 微导管采用独特的2.0 F设计，内径仅0.021英寸（约0.5毫米），让输送更加灵活，同时也能保持卓越的流速和栓塞兼容性。

 

• Bead Block™ 栓塞剂

 

Bead Block™ 栓塞剂适用于富血管性肿瘤(HVT)栓塞治疗，包括子宫肌瘤(UFE)和动静脉畸形 (AVM)。这款栓塞剂还适用于前列腺动脉栓塞(PAE)，以治疗有症状的良性前列腺增生(BPH)。Bead Block 是一种由生物相容性聚乙烯醇水凝胶制成的预成型可变形微球。

 

• Contour™ PVA栓塞颗粒

 

Contour 栓塞颗粒用于栓塞外周富血管肿瘤，包括子宫肌瘤和外周动静脉畸形(AVM)，但不能使用内径小于355微米的颗粒治疗子宫肌瘤。

 

 

Contour PVA 栓塞颗粒是小而不规则的聚乙烯醇薄片，用于永久性血管闭塞。几十年来，Contour PVA 栓塞颗粒已在多个临床场景中经证实安全有效。

 

• Fathom™ 可操纵导丝

 

Fathom™ 可操纵导丝适用于外周脉管系统的一般性血管内治疗，可用于在外周脉管系统内选择性地引入和定位导管及其他介入装置。这款导丝将由镍钛合金制成的导管末端段与先进的微加工技术相结合，创造了一种彻底改变最为弯曲复杂的末梢血管通路的设计。

 

#03 泰尔茂

泰尔茂是医疗技术领域的全球领导者，100 年来一直致力于“通过医疗保健为社会做出贡献”。泰尔茂总部位于东京，业务遍及全球，在全球拥有超过 25,000 名员工，在 160 多个国家和地区提供创新的医疗解决方案，并在2006年收购MicroVention。

 

 

2023年，泰尔茂宣布在美国推出 Azur HydroPack 外周线圈系统。AZUR HydroPack和泰尔茂上一代水凝胶弹簧圈AZUR CX一样，都是由弹簧圈、推进器和分离控制器组成。AZUR HydroPack是唯一一种使用专有设计的水凝胶技术来创建用于机械闭塞的凝胶芯弹簧圈，适用于动静脉畸形、动静脉瘘、动脉瘤和其他周围血管病变。

 

#04 Penumbra

 

Penumbra成立于2004年，总部位于加州，公司专注于神经介入和外周介入领域医疗器械的研发、生产和销售。
 

Penumbra自主研发PC400系统，旨在利用更少的线圈实现更高的包装密度，专为大型和巨型动脉瘤设计。该弹簧圈栓塞系统由抗拉伸的超高清纤维制成，强度和弹性是传统聚丙烯纤维的3倍。而且产品型号多样，具有不同的形状和柔软度。此外，弹簧线圈SMART COIL具有即时、一键机械分离功能，定位准确，在弹簧圈未到达指定位置时，可反复调整。

 

在外周栓塞领域，Penumbra推出了Ruby Coil和Ruby Coil LP弹簧圈产品。Ruby弹簧圈是一种大容量的线圈，可以通过LANTERN高流量微导管进行输送，适用于外周动脉及静脉栓塞。

 

#05 强生

强生医疗科技始终面向生物和技术的交叉领域开展创新，致力于解决全球最紧迫的医疗健康挑战。

 

Emboguard球囊导引导管的编织提供了灵活性和刚度

可导航至血栓并进行清除

血管内介入治疗能够显著提高血管再通率，有效去除已形成的栓塞。然而在介入治疗过程中，血栓可能在取栓过程中碎裂，并随血流冲击向远端血管逃逸，造成新发栓塞或二次栓塞，损伤更多脑细胞。

 

EMBOGUARD™ 球囊导引导管由强生医疗科技自主研发，可以在神经介入取栓手术过程中暂时性阻断血流，防止血栓向血管远端逃逸，助力取栓支架及抽吸导管移除颅内血栓，为急性缺血性脑卒中患者带来福音。

 

#06 远大医药

远大医药集团有限公司是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。

 

2023年，远大医药宣布其附属公司BlackSwan Vascular, Inc. (BlackSwan)的创新液体栓塞剂LavaTM已于近日在美国正式实现商业化。该产品是美国首款也是唯一一款获得美国FDA批准用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂，其成功商业化为美国外周动脉出血的患者提供了全新的治疗手段。

 

 

Lava由乙烯乙烯醇（EVOH）、钽粉和溶解二甲亚砜（DMSO）组成。（其成分组成和美敦力Onyx成分一致，并非一种非常创新技术相比于波科收购的凝胶栓塞技术）。

 

#07 Merit Medical

Merit Medical Systems, Inc. 成立于 1987 年，是用于介入、诊断和治疗程序，特别是心脏病学、放射学、肿瘤学、重症监护和内窥镜检查的专有一次性医疗设备的领先制造商和销售商。

 

在国内上市的介入栓塞产品为HepaSphere Microspheres载药微球。HepaSphere微球是由聚乙烯醇和丙烯酸盐的共聚物所构成的具有高吸水性聚合物微球。目前临床应用的粒径主要有30～60 μm、50～100 μm、100～200 μm、150～200 μm，平时以冻干粉形式储存，吸收溶液后可以膨胀到预期的大小，在人血清中体积膨胀至原来的4倍左右，膨胀后具有良好的变形能力，可通过微导管进入肿瘤供血动脉远端。

 

#08 西门子（瓦里安）

 

明胶海绵是一种海绵状高分子固体材料，取材方便，无毒性，并且具有良好的组织相容性、血液相容性、生物可降解性、弱抗原性和生物安全性。它是一种中期栓塞材料，在血管内引起机械性栓塞减缓或终端血流。在体内14-90天可降解吸收，在致密堆积的情况下也可产生永久性闭塞。

 

据公开资料介绍，西门子（瓦里安）的明胶海绵颗粒栓塞剂具有如下特点：精确校准，颗粒均匀；150μm-2000μm 6种规格，适用于不同内径血管；生物可降解材料，14-90天完全被机体吸收；具有良好的生物相容性，无毒、无抗原性，是一种安全、有效、稳定的中期栓塞剂。

 

#09 恒瑞医药

2019年，恒瑞医药推出了Callisphere聚乙烯醇栓塞微球，这一单品2019年营收超过6亿元。

TACE产品作为一种药械结合的产品，研发及生产壁垒较高，涉及材料的合成技术、化学反应体系较为复杂，产业化生产需要具备跨学科药械结合研发能力。尤其是D-TACE载药微球，在物理性能上，D-TACE需要载药微球在刚性和弹性之间达到平衡。

 

恒瑞医药的介入栓塞微球主要由子公司苏州恒瑞迦俐生开展，其D-TACE产品主要为CalliSpheres®可载药栓塞微球，适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。

 

#10 史塞克

史赛克（Stryker）公司是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，总部设于美国密歇根州的卡拉马祖市。

为了快速搭建神经介入平台，史赛克在2011年初，花了58%的现金储备，以15亿美元的价格将Boston Scientific的整个神经介入部门收购，将其Target动脉瘤栓塞产品系列收入囊下，填补了出血性脑卒中治疗产品的空白。

 

整理丨望月

排版丨壹万

作者声明：以上根据企业公开资料、QYResearch调研整理。如有遗漏，欢迎留言补充。