和义广业【行业研究】之血管缝闭合装置器械行业研究。血管闭合器从作用原理上可分为促凝类（如血管封堵器）、缝线类（如血管缝合器）和钉/夹类（如血管闭合器）。本文将盘点常见的5种血管封堵器。

Angio-Seal 已被批准关闭动脉切开部位至 8F；在实践中，它用于关闭 9 至 12F 的大口径动脉封闭，效果良好¹。

产品结构组成：1、由可扩展的镍钛合金圆盘组成，有助于定位血管内壁并提供临时止血。2、可伸缩、锁定的套筒内有一个牛来源的胶原蛋白贴片，可输送到血管外动脉切开术部位。该设计目前被批准用于5F至7F手术后的动脉和静脉闭合，该闭合装置可最高用于12F的鞘管²。止血时间平均4.8min，远低于人工21.4min。

SAFE MANTA研究中，平均止血时间65±157 s，中位时间24 s，手术成功率97.7%，主要血管并发症4.2%。

该系统适用于股动脉穿刺部位闭合，它使用工作长度长达12厘米的标准5Fr、6Fr或7Fr的血管鞘引导器，可使接受诊断性或介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。此外，对于术前和/或手术中接受糖蛋白（GP）IIb/IIIa抑制剂治疗的患者，该系统通过使用工作长度长达12厘米的标准6Fr血管鞘引导器，可使接受介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。

Exoseal血管闭合示意视频

MynxGrip采用半顺应球囊快速定位在穿刺口下方，球囊反馈确切，且针对穿刺口在分叉部、顺穿、重复穿刺等止血困难的情况，MynxGrip可精确定位释放止血。球囊定位同时可实现即刻止血，极大减少患者失血量。

MynxGrip插塞使用聚乙二醇（PEG）材料制成，这是一种具有极高生物相容性，无致血栓性的高分子水溶性化合物，可在30天内被身体吸收。插塞由Grip Tip（头端）和Mynx Sealant融合制成。Tip端可在体内PH和体温下软化，与血管外表面启动交联反应轮廓互锁，从而将插塞主动粘附并固定在血管壁上。而Sealant部分是一种多孔结构，吸收血液和皮下液体，膨胀至原始尺寸的3-4倍。Grip Tip和Mynx Sealant在主动粘附动脉破口的同时，填充组织通道，以提供稳固持久的止血作用。

MynxGrip血管缝合示意视频

MYNX CONTROL适用于6-12Fr穿刺口的静脉血管。最大应用领域电生理消融手术。MYNX CONTROL™静脉VCD达到了所有临床终点，手术和设备成功率为100%。试验结果还表明，MYNX CONTROL ™ 静脉 VCD 组和手动加压组在止血时间（2.1 对 11.4 min）、走动时间（2.6 对 5.14 h）和出院时间（3.1 对 5.5 h）方面显着降低。

[1]Sarin SN, Shah RK, Chun A, et al. Use of the 8-F Angio-Seal vascular closure device in large-caliber arteriotomies. J Endovasc Ther. 2012;19(4):497–500.

[2]Al-Ahmad A, Mittal S, DeLurgio D, Joseph Gallinghouse G, Horton RP, Preminger MW, David Burkhardt J, Natale A. Results from the prospective, multicenter AMBULATE-CAP trial: Reduced use of urinary catheters and protamine with hemostasis via the Mid-Bore Venous Vascular Closure System (VASCADE® MVP) following multi-access cardiac ablation procedures. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Feb;32(2):191-199.

[3]资料来源：FDA

[4]资料来源：公司网站以及血管资讯 Oliver

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作者：Felix

排版：壹万

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