近期,全国多地针对创新医疗器械高质量发展发布相关举措。各地创新器械激励政策频繁落地,审批、入院、支付等各环节正加速打通。
北京
4月,北京市医保局等九部门印发北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的通知(以下简称《措施》),针对大家最为关注的创新医疗器械入院、支付等问题,作出明确表态,对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付。
《中关村创新医疗器械产品目录》按季度更新。推进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台(套)重大技术装备目录产品进医院,实施创新药械“随批随进”。这是继2022年7月北京首次提出符合条件的创新医疗器械可以据实单独支付,2023年国家医保局多次表态充分考虑对创新器械应用给予支持之后,再次真正落地的创新器械医保支持政策。毫无疑问,不论是创新医疗器械DRG支付管理,还是创新器械入院速度,都将得到进一步提升,利好国产创新医疗器械厂家、经销商。
广州
5月,《广州医保支持创新医药发展若干措施》(简称“广州二十一条”)提出,广州市会及时将创新药械、医疗技术按规定纳入本市医保支付范围。对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付。对已批准设立的新增医疗服务价格项目,医疗机构可随时备案并开展应用。
广州“二十一条”也明确提出,优化DIP病种目录库,对临床应用的创新医疗技术增加病种及分值,支持运用创新药械、创新医疗技术的病例申请特殊病例支付,将国谈药品等创新药械费用在医保考核评价指标中剔除,消除定点医疗机构顾虑。除了国家谈判药品和带量采购的药械外,广州此次还推出新举措:非医保的创新产品由企业与医疗机构自主议价。对于议价挂网品类的创新药械,广州GPO平台常态化开展价格联动。
上海
5月31日,上海市政府重磅发布《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》的通知。
《专项行动》强调支持创新医疗器械研发,通过创新医疗器械应用示范项目,加快创新医疗器械临床应用,支持创新医疗器械纳入医保支付范围。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目录管理规定的产品,企业可直接申请挂网采购,实施一门受理,提高审核效率。列入本市创新产品推荐目录的医疗器械产品可按规定直接入院使用。发布20项以上创新医疗设备重点产品供给清单,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。
《专项行动》中与创新医疗器械相关的核心内容如下:
如今,北上广三地带头在2024年完成了对创新医械医保支付和入院政策的支持,其他地区跟进也只是时间问题,创新医疗器械的政策绿色通道被进一步打通。可以预见,医保支持和医院采购扶持等政策将激发创新医疗器械的投资热情,同时也将减轻创新医疗器械创业人才的后顾之忧。随着政策的进一步落实,预计创新医疗器械的投资热度将得到提升,国产医疗器械的市场竞争力也将随之增强。这不仅有助于推动国内医疗产业的升级,也将为患者提供更多高质量的医疗选择。
医疗器械、新材料、人工智能;
一定技术壁垒