丨神经介入器械整体行业现状

1、已上市神经介入器械总体及历年情况

截至2021年5月，国内上市的神经介入产品中，包含出血类40件、缺血类33件和通路类65件。其中颅内可电解脱弹簧圈、栓塞用弹簧圈系统等出血类保护伞（27件）和显影导管、中间导管、指引导管（27件）数量最多，其次微导管、神经介入微导管等通路类微导管（24件）产品数量排名第三。

图片数据来源：和义广业、众成医械

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自2015年开始，我国神经介入器械首次注册数量快速增长，2020年全年注册量达到25件。2021年1-5月产品注册上市数量为12件，维持正常增长水平。

图片数据来源：和义广业、众成医械

2、神经介入器械的国产产品注册数量比例统计

根据众成医械大数据平台统计，缺血类球囊产品国产产品注册数量比例最高，达77.8%；缺血类动脉支架国产产品注册数量比例达75.0%，国产产品注册数量比例高。其他国产产品注册数量比例接近50%的有显影导管、中间导管、指引导管类产品。

图片数据来源：和义广业、众成医械

3、神经介入器械创新申报情况

2014年-2021年5月底，神经介入器械领域共有15件产品进入国家创新审批通道，其中4件产品已获批上市，具体统计如下。

数据来源：和义广业、众成医械

图片数据来源：和义广业、众成医械

4、国内神经介入公司产品及融资情况

4.1、神经介入器械非上市公司^[1]

据动脉网不完全统计，截止2021年上半年，国内神经介入领域已有至少24家创新企业、60家投资机构押注神经介入领域。2020年初至2021年上半年，神经介入领域已有至少15起投融资事件，总融资额超15亿元。众多知名投资机构纷纷重金压住，其中高瓴在神经介入赛道先后投资布局6家公司：沛嘉、微创、博迈、沃比、微密、禾木。神经介入国产非上市公司近些年蓬勃发展，有望在未来几年内陆续登陆二级市场。以下列举出4家完成过亿融资的公司。

资料来源：各公司官网、天眼查等，和义广业整理

4.2、神经介入器械上市公司

至今据不完全统计，以神经介入为核心业务的已上市公司有微创、沛嘉、上海心玮、归创通桥4家。另外，康德莱医械、惠泰医疗、赛诺医疗3家上市企业扩展了神经介入产品线，共计7家列举如下：

数据来源：众成医械、各公司官网，和义广业整理

根据已披露的上市企业2020年营收报告及招股书，主营神经介入的四大企业（微创、沛嘉、归创通桥、心玮）神经介入器械累计营收约2.81亿元，合计占国内市场2.8%。从产品布局来看，微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗均采取神经介入全系列产品（出血类、缺血类、通路类）布局。另外，康德莱医械主营通路类产品穿刺针及套管等耗材；赛诺医疗的国内首款颅内狭窄快速交换球囊获得NMPA批准，具有独特的球囊颈缩技术，降低了球囊扩张时对两端血管的损伤。赛诺医疗还有一款治疗颅内狭窄的支架正在临床随访阶段；惠泰医疗已在布局神经介入通路类产品，目前没有产品上市。

数据来源：年报、招股书、动脉网，和义广业整理

4.3、神经介入器械产业情况

截至2021年5月底，全国共有25家神经介入器械产品注册人。从全国神经介入器械生产企业分布来看，上海市以10家单位，位居全国第一；其次，江苏省以4家单位，排名第二；北京市和山东省以3家，并列第三。其余：广东省（2家），湖南省（1家），天津市（1家），浙江省（1家）。

数据来源：和义广业、众成医械

截至2021年5月底，神经介入器械高新技术企业共计10家，全国占比0.2%。此外，神经介入器械生产企业中高新技术企业占比达40.0%，高于全国平均水平（17.0%）。

数据来源：和义广业、众成医械

参考资料：

[1] 动脉网报道