和义广业【行业分析】之体外诊断系列，详细解读体外诊断行业及其各细分领域

体外诊断1——行业概览：从定义分类到产品上下游及市场分析

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0521/11.html  

本篇作为系列文章开篇，将进行整体行业概览，着重介绍体外诊断产品分类、行业上下游、市场情况、行业整体利润分析、投资方向研究等。

体外诊断2——生化、免疫诊断，市场成熟之下，仍有一线机会

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0521/12.html  

本篇着重聚焦细分领域生化诊断及免疫诊断。生化诊断，全自动生化分析升级成为趋势。免疫诊断中化学发光是发展趋势，技术壁垒较高，国产替代正在进行。

体外诊断3——分子诊断，百花齐放各有所长，哪里是先机？

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0521/13.html

本篇聚焦细分领域分子诊断。分子诊断是近几年增速最快的体外诊断领域，未来 3-5 年有望维持 30-50%的高速增长，然而其各细分技术众多，并各有所长，究竟哪里才有先机呢？

体外诊断4——质谱检测在医疗应用中持续发力

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0521/14.html

本篇聚焦细分领域质谱检测。质谱检测的优势在于检测时间短，抗干扰能力强，高精度，高灵敏度和高特异性，一次检测多个项目。其发展的制约因素在于，仪器研发门槛高，需要专业人员才能操作并进行结果解读。

体外诊断5——POCT概览：发展迅速，细分愈发明显

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0525/17.html

本篇聚焦细分领域POCT。分级诊疗的落地、五大中心的建立、发热门诊常态化建设等因素驱动POCT快速发展。由于下游需求增长各异和技术发展成熟度不同，POCT细分领域分化明显。该行业集中度低，进口替代空间巨大。

体外诊断6——微生物检测技术平台的不断革新

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0525/18.html

本篇聚焦细分领域微生物检测。目前主要的微生物检测平台有传统技术、血清免疫学、分子诊断和质谱。传统法和血清免疫学相对比较成熟，质谱检测和分子诊断属于新型技术。

体外诊断7——病原微生物鉴定与药敏检测，一场没有硝烟的战争

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本篇聚焦临床微生物检测细分领域传统检测方法，详细解读标准鉴定流程中药敏试验方法及其目前市场格局。

体外诊断8—四大新技术，重构临床病原微生物检测

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本篇聚焦近年来，涌现出许多微生物检测的新技术，包括：质谱检测、宏基因组测序、16SrRNA基因检测、重水标记-拉曼光谱检测（快速药敏)等。

医疗指南丨感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南：

体外诊断试剂审查指导原则+国家标准汇总详见：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmltwsy/index.html

医疗器械生产管理法规库：https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0714/246.html 

医疗器械注册法规库：https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0718/272.html

科技成果转化政策合集：https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0719/290.html

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