近日，国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件和植入式脑深部电刺激延伸导线套件等4个创新产品注册申请。

该产品是国内首个方向性脑深部电刺激产品，通过配套使用，可对丘脑底核或内侧苍白球进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗。

与传统电极相比，该产品可为目标核团的特定功能亚区提供方向性刺激，同时在电极轻微植偏的情况下可避免脑深部刺激的副作用，减少再次手术植入电极的风险。

脑深部刺激系统：脑深部刺激系统（Deep Brain Stimulation）可用于帕金森病、肌张力障碍等疾病的治疗。

作用原理

通过脉冲发生器发送电脉冲，经延长导线到达电极，释放到脑内相应核团，抑制异常的神经信号，从而达到控制帕金森等运动障碍疾病症状，使患者恢复正常的活动能力。关于DBS的治疗假说较成熟的有三种：

（1）对于病理性活动的间接抑制作用；

（2）高频、规则刺激引导了下游结构活动的规则化，因此减少了在病理性噪音和异常的随机共振中信息的丢失；

（3）高频和规则的DBS活动引导了基底节一丘脑一皮层系统中正常信息传递的共振放大。

关于产品

G102R双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器

植入式脑深部电刺激电极导线套件

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

关于品驰

北京品驰医疗设备股份有限公司（以下简称“品驰医疗”）创立于2008年。品驰医疗是专业从事脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为广大帕金森病、癫痫、疼痛、尿失禁等功能神经疾病患者提供先进的治疗手段。

品驰医疗是“神经调控国家工程研究中心”的组成单位，与清华大学、众多临床医院紧密合作，建立起“产学研医”协同创新模式。品驰医疗创立以来，先后承担了多项国家重点研发计划、国家科技支撑计划、北京市重大科技专项计划等课题，取得了众多完全自主知识产权的研究成果，获得了系列脑起搏器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器和脊髓神经刺激器产品注册证并上市销售，打破了美国公司在神经调控产品领域的垄断。

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作者：叁万

排版：壹万