将汇总超声刀行业分析、注册标准和指导原则等相关内容。持续更新·····

【行业分析】之超声刀系列，将深入分析超声刀发展、应用、性能、市场状况、未来趋势，并盘点解读国内外代表企业，同时分析目前该领域投资标的情况。

超声刀1——综合概览：临床性能对比，应用发展及趋势

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0628/39.html

本文章作为开篇介绍超声刀技术发展史，总结临床用途，并进行同类外科医疗器械进行对比分析。

超声刀2——超声刀四大生理效应原理及临床特点分析

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0628/40.html

本文从超声刀结构出发，解析其工作原理及在人体使用过程所产生的4大生理效应。同时，详解软组织超声刀及超声骨刀的临床使用特点。

超声刀3——300亿市场，国内外50余家企业，市场现状直击！

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0629/41.html

本文将分析超声刀行业现状、发展及趋势，并且附上吐血统计：80余个国内超声刀相关注册证，国内外50余家相关生产企业。

超声刀4——直击巨头Ethcion，产品布局及临床表现

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0629/42.html

本文着重分析美国Ethcion公司产品线布局、产品特点及市场情况，并检索分析其临床试验及不良事件情况。

超声刀5——直击美国Misonix，国外重点企业研究分析

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0629/43.html

本文将着重分析美国Misonix公司产品线布局、产品特点及市场情况，并检索分析其临床试验及不良事件情况。

超声刀6——直击日本Olympus+美国Covidien，国外重点企业研究

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0629/44.html

本文汇总分析了日本Olympus及美国Covidien的产品线布局及产品性能表现。

超声刀7——大盘点：国内超声刀汇总研究，重点企业各有所长

https://heyiguangye.com/news/hyfx/2021/0629/45.html

本文进行了超声刀、超声骨刀国内企业盘点汇总，并重点分析各企业产品特点、专利、临床表现及产品线布局。

超声软组织切割止血系统 注册技术审查指导原则

https://heyiguangye.com/news/zcfg/2021/1021/115.html

本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报，同时也用于指导监管部门对超声软组织切割止血系统申请注册材料的技术审评。

医疗指南丨2017 APSIC指南：卫生保健机构手术器械消毒和杀菌

https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0714/240.html

2017年2月，亚太感染控制学会(APSIC)修订了卫生保健机构手术器械消毒和杀菌指南，本文主要介绍了医疗场所器械的处理推荐意见和准则，以实现高标准的消毒和杀菌。

医疗器械生产管理法规库：https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0714/246.html 

医疗器械注册法规库 ：https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0718/272.html

科技成果转化政策合集：https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0719/290.html

审查指导原则+国家标准汇总：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html

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