【和义广业】行业分析内容库:基于药监局医疗器械分类目录,调研分析各细分领域临床痛点、技术应用、市场现状、代表产品、竞争格局、技术发展以及未来趋势。同时汇总对应临床指南、指导原则、标准、注册法规、生产法规以及成果转化政策方法等。
目前已完成高频电外科、超声刀、颅颌面、IVD、血脉储备分数、心脏电生理、核医学、基因测序、眼科器械、CGM、纳米药物、神经介入、人工血管、耳科手术机器人、医美、微流控、医用镁合金、非血管支架等汇总篇!
1、医用镁合金1——生物可降解金属,临床应用需求及难题并存,改进方法解读
本篇概述生物医用材料应用及市场,详细介绍镁金属材料的物理和生物学特性。由于镁金属材料降解速率及力学衰减过快,如何提高镁金属及其合金耐腐蚀性,有效的控制降解速率是目前研究的热点和难点。研究人员主要从合金化角度,以及材料涂层技术控制镁基金属的降解速率。
2、医用镁合金2——性能评估,新材料开发重中之重,检测方法一览
本篇列举了一些目前常用的检测性能的基本方法,并对从ClinicalTrials数据库中检索出的临床试验资料进行简述。
本篇重点分析宜安科技及德国Syntellix AG公司产品,从两家公司的的专利及临床公开资料进行简要分析。
4、医用锌合金——锌合金性能应用、研究进展及代表公司一文get!
相较于镁基金属,锌基金属的医学用途研究基础较弱,目前入局的团队与公司较少,合金化与检测方法学的研究成为其医用材料研究的重点。
医疗器械生产管理法规库:https://heyiguangye.com/news/zcfg/2022/0714/246.html
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审查指导原则+国家标准汇总:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html
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医疗器械、新材料、人工智能;
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